Geny, proteiny a metabolity u pacientů s lékově rezistentní epilepsií (DRE).
Změny genů, proteinů a metabolitů u pacientů s farmakorezistentní epilepsií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Genomické studie identifikovaly změny v expresi určitých genů v epileptických tkáních. Tyto geny mohou být zapojeny do drah souvisejících s rovnováhou neuronální excitability a inhibice, synaptického přenosu a buněčné apoptózy.
Proteomické studie odhalí změny v množství a modifikace proteinů v epileptických tkáních. Ty by mohly zahrnovat proteiny související s kontrolou neuronální excitability a synaptického přenosu, jako jsou iontové kanály, receptory neurotransmiterů a synaptické proteiny.
Metabolomické výzkumy odhalí změny v metabolitech v epileptických tkáních. Epilepsie může vést k poruchám v metabolických drahách, což ovlivňuje klíčové procesy, jako je energetický metabolismus, metabolismus aminokyselin a metabolismus lipidů.
Velikost vzorku: Neexistuje žádné minimum ani maximum, ale očekává se, že bude mnohem menší než 10.
Stručně řečeno, pacienti s farmakorezistentní epilepsií mohou mít změny v genech, proteomice a metabolomice v epileptických tkáních ve srovnání s normální tkání z TBI. Další výzkum těchto změn prohloubí naše chápání patofyziologie epilepsie a povede k potřebě nových léčebných strategií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wenfeng Zhao, MD
- Telefonní číslo: 010-83198650
- E-mail: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Telefonní číslo: 010-83198650
- E-mail: ring@vip.163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefonní číslo: 010-83198650
- E-mail: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 14-60 let, muž nebo žena, Číňané Han;
- lékově rezistentní epilepsie;
- Požadovaná chirurgická implantace elektrod SEEG.
Kritéria vyloučení:
- Progresivní encefalopatie nebo progresivní strukturální poškození v centrálním nervovém systému;
- Významná srdeční, jaterní, renální insuficience a další zdravotní onemocnění;
- Závažné vedlejší účinky užívání antiepileptik v době zařazení do studie a nevhodné pro SEEG;
- Významné mentální postižení;
- Anamnéza zneužívání alkoholu a drog;
- Jakákoli kontraindikace k MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s DRE
Pacienti s farmakorezistentní epilepsií.
|
Rutinní klinická léčba je založena na nejnovějších mezinárodních směrnicích pro DRE.
|
|
Traumatické poranění mozku
Jedinci s traumatickým poraněním mozku.
|
Rutinní klinická léčba je založena na nejnovějších mezinárodních směrnicích pro DRE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednobuněčné sekvenování RNA
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok
|
Rakovinné a parakancerózní tkáně pacientů budou podrobeny 10x genomickému jednobuněčnému RNA sekvenování, Bulk RNA-seq a prostorovému transkriptomu.
|
ukončením studia v průměru jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciálně exprimované proteiny
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok
|
Odhalením diferenciálně exprimovaných proteinů (DEP) a jejich rolí u pacientů s DRE provedeme kvantitativní proteomickou analýzu 4D-DIA.
|
ukončením studia v průměru jeden rok
|
|
Koncentrace metabolitů
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok
|
Metabolity rakovinných a parakancerózních tkání u pacientů budou podrobeny LC-MS/MS, GC-MS a desorpční elektrosprejové ionizaci - zobrazovací hmotnostní spektrometrii.
|
ukončením studia v průměru jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Vrchní vyšetřovatel: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Ředitel studie: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Brain Tissues
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .