Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geny, proteiny a metabolity u pacientů s lékově rezistentní epilepsií (DRE).

28. října 2024 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Změny genů, proteinů a metabolitů u pacientů s farmakorezistentní epilepsií

U pacientů s farmakorezistentní epilepsií (DRE) může docházet ke změnám na genetické, proteomické a metabolomické úrovni při srovnávání epileptických tkání z DRE s normálními tkáněmi při traumatickém poranění mozku (TBI). Tyto změny by mohly pomoci při pochopení patofyziologických mechanismů epilepsie a při identifikaci nových terapeutických cílů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Genomické studie identifikovaly změny v expresi určitých genů v epileptických tkáních. Tyto geny mohou být zapojeny do drah souvisejících s rovnováhou neuronální excitability a inhibice, synaptického přenosu a buněčné apoptózy.

Proteomické studie odhalí změny v množství a modifikace proteinů v epileptických tkáních. Ty by mohly zahrnovat proteiny související s kontrolou neuronální excitability a synaptického přenosu, jako jsou iontové kanály, receptory neurotransmiterů a synaptické proteiny.

Metabolomické výzkumy odhalí změny v metabolitech v epileptických tkáních. Epilepsie může vést k poruchám v metabolických drahách, což ovlivňuje klíčové procesy, jako je energetický metabolismus, metabolismus aminokyselin a metabolismus lipidů.

Velikost vzorku: Neexistuje žádné minimum ani maximum, ale očekává se, že bude mnohem menší než 10.

Stručně řečeno, pacienti s farmakorezistentní epilepsií mohou mít změny v genech, proteomice a metabolomice v epileptických tkáních ve srovnání s normální tkání z TBI. Další výzkum těchto změn prohloubí naše chápání patofyziologie epilepsie a povede k potřebě nových léčebných strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xiaolei Liu, MD & PhD
  • Telefonní číslo: 010-83198650
  • E-mail: ring@vip.163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s farmakorezistentní epilepsií.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. 14-60 let, muž nebo žena, Číňané Han;
  2. lékově rezistentní epilepsie;
  3. Požadovaná chirurgická implantace elektrod SEEG.

Kritéria vyloučení:

  1. Progresivní encefalopatie nebo progresivní strukturální poškození v centrálním nervovém systému;
  2. Významná srdeční, jaterní, renální insuficience a další zdravotní onemocnění;
  3. Závažné vedlejší účinky užívání antiepileptik v době zařazení do studie a nevhodné pro SEEG;
  4. Významné mentální postižení;
  5. Anamnéza zneužívání alkoholu a drog;
  6. Jakákoli kontraindikace k MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s DRE
Pacienti s farmakorezistentní epilepsií.
Jiný: Rutinní klinická léčba
Rutinní klinická léčba je založena na nejnovějších mezinárodních směrnicích pro DRE.
Traumatické poranění mozku
Jedinci s traumatickým poraněním mozku.
Jiný: Rutinní klinická léčba
Rutinní klinická léčba je založena na nejnovějších mezinárodních směrnicích pro DRE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednobuněčné sekvenování RNA
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok
Rakovinné a parakancerózní tkáně pacientů budou podrobeny 10x genomickému jednobuněčnému RNA sekvenování, Bulk RNA-seq a prostorovému transkriptomu.
ukončením studia v průměru jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciálně exprimované proteiny
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok
Odhalením diferenciálně exprimovaných proteinů (DEP) a jejich rolí u pacientů s DRE provedeme kvantitativní proteomickou analýzu 4D-DIA.
ukončením studia v průměru jeden rok
Koncentrace metabolitů
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok
Metabolity rakovinných a parakancerózních tkání u pacientů budou podrobeny LC-MS/MS, GC-MS a desorpční elektrosprejové ionizaci - zobrazovací hmotnostní spektrometrii.
ukončením studia v průměru jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Vrchní vyšetřovatel: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Ředitel studie: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brain Tissues

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogově rezistentní epilepsie

Klinické studie na Rutinní klinická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit