Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gener, proteiner och metaboliter hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi (DRE)

28 oktober 2024 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

Förändringarna av gener, proteiner och metaboliter hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi

Hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi (DRE) kan det förekomma förändringar på genetiska, proteomiska och metabolomiska nivåer när man jämför epileptiska vävnader från DRE till normala vävnader vid traumatisk hjärnskada (TBI). Dessa förändringar kan hjälpa till att förstå de patofysiologiska mekanismerna för epilepsi och att identifiera nya terapeutiska mål.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Genomiska studier har identifierat förändringar i uttrycket av vissa gener i epileptiska vävnader. Dessa gener kan vara involverade i vägar relaterade till balansen mellan neuronal excitabilitet och hämning, synaptisk överföring och cellapoptos.

Proteomstudier kommer att avslöja förändringar i överflöd och modifieringar av proteiner i epileptiska vävnader. Dessa kan involvera proteiner relaterade till kontroll av neuronal excitabilitet och synaptisk transmission, såsom jonkanaler, neurotransmittorreceptorer och synaptiska proteiner.

Metabolomisk forskning kommer att avslöja förändringar i metaboliter i epileptiska vävnader. Epilepsi kan leda till störningar i metabola vägar, vilket påverkar nyckelprocesser som energimetabolism, aminosyrametabolism och lipidmetabolism.

Provstorlek: Det finns inget minimum eller maximum, men förväntas vara mycket mindre än 10.

Sammanfattningsvis kan patienter med läkemedelsresistent epilepsi ha förändringar i gener, proteomik och metabolomik i epileptiska vävnader jämfört med normal vävnad från TBI. Ytterligare forskning om dessa förändringar kommer att fördjupa vår förståelse av epilepsis patofysiologi och vägleda behovet av nya behandlingsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Xiaolei Liu, MD & PhD
  • Telefonnummer: 010-83198650
  • E-post: ring@vip.163.com

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med läkemedelsresistent epilepsi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 14-60 år, man eller kvinna, hankineser;
  2. Läkemedelsresistent epilepsi;
  3. Krävs kirurgisk implantation av SEEG-elektroder.

Uteslutningskriterier:

  1. Progressiv encefalopati eller progressiv strukturell skada i det centrala nervsystemet;
  2. Betydande hjärt-, lever-, njurinsufficiens och andra medicinska sjukdomar;
  3. Allvarliga biverkningar från att ta antiepileptika vid tidpunkten för inskrivningen och inte olämpliga för SEEG;
  4. Betydande intellektuell funktionsnedsättning;
  5. En historia av alkohol- och drogmissbruk;
  6. Eventuell kontraindikation för MRT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DRE patienter
Patienter med läkemedelsresistent epilepsi.
Rutinmässig klinisk behandling baseras på de senaste internationella riktlinjerna för DRE.
Traumatisk hjärnskada
Individer med traumatisk hjärnskada.
Rutinmässig klinisk behandling baseras på de senaste internationella riktlinjerna för DRE.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkelcells RNA-sekvensering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Cancerösa och paracancerösa vävnader hos patienter kommer att utsättas för 10x Genomics encellig RNA-sekvensering, Bulk RNA-seq och spatial transkriptom.
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Differentiellt uttryckta proteiner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Genom att upptäcka differentiellt uttryckta proteiner (DEP) och deras roller i DRE-patienter kommer vi att genomföra 4D-DIA kvantitativ proteomikanalys.
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Koncentrationen av metaboliter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
Metaboliter av cancer- och paracancerösa vävnader hos patienter kommer att utsättas för LC-MS/MS, GC-MS och Desorption Electrospray Ionization - Imaging Mass Spectrometry.
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Huvudutredare: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Studierektor: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera