- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06665880
Gener, proteiner och metaboliter hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi (DRE)
Förändringarna av gener, proteiner och metaboliter hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genomiska studier har identifierat förändringar i uttrycket av vissa gener i epileptiska vävnader. Dessa gener kan vara involverade i vägar relaterade till balansen mellan neuronal excitabilitet och hämning, synaptisk överföring och cellapoptos.
Proteomstudier kommer att avslöja förändringar i överflöd och modifieringar av proteiner i epileptiska vävnader. Dessa kan involvera proteiner relaterade till kontroll av neuronal excitabilitet och synaptisk transmission, såsom jonkanaler, neurotransmittorreceptorer och synaptiska proteiner.
Metabolomisk forskning kommer att avslöja förändringar i metaboliter i epileptiska vävnader. Epilepsi kan leda till störningar i metabola vägar, vilket påverkar nyckelprocesser som energimetabolism, aminosyrametabolism och lipidmetabolism.
Provstorlek: Det finns inget minimum eller maximum, men förväntas vara mycket mindre än 10.
Sammanfattningsvis kan patienter med läkemedelsresistent epilepsi ha förändringar i gener, proteomik och metabolomik i epileptiska vävnader jämfört med normal vävnad från TBI. Ytterligare forskning om dessa förändringar kommer att fördjupa vår förståelse av epilepsis patofysiologi och vägleda behovet av nya behandlingsstrategier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wenfeng Zhao, MD
- Telefonnummer: 010-83198650
- E-post: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Telefonnummer: 010-83198650
- E-post: ring@vip.163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefonnummer: 010-83198650
- E-post: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 14-60 år, man eller kvinna, hankineser;
- Läkemedelsresistent epilepsi;
- Krävs kirurgisk implantation av SEEG-elektroder.
Uteslutningskriterier:
- Progressiv encefalopati eller progressiv strukturell skada i det centrala nervsystemet;
- Betydande hjärt-, lever-, njurinsufficiens och andra medicinska sjukdomar;
- Allvarliga biverkningar från att ta antiepileptika vid tidpunkten för inskrivningen och inte olämpliga för SEEG;
- Betydande intellektuell funktionsnedsättning;
- En historia av alkohol- och drogmissbruk;
- Eventuell kontraindikation för MRT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DRE patienter
Patienter med läkemedelsresistent epilepsi.
|
Rutinmässig klinisk behandling baseras på de senaste internationella riktlinjerna för DRE.
|
|
Traumatisk hjärnskada
Individer med traumatisk hjärnskada.
|
Rutinmässig klinisk behandling baseras på de senaste internationella riktlinjerna för DRE.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkelcells RNA-sekvensering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Cancerösa och paracancerösa vävnader hos patienter kommer att utsättas för 10x Genomics encellig RNA-sekvensering, Bulk RNA-seq och spatial transkriptom.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differentiellt uttryckta proteiner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Genom att upptäcka differentiellt uttryckta proteiner (DEP) och deras roller i DRE-patienter kommer vi att genomföra 4D-DIA kvantitativ proteomikanalys.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
|
Koncentrationen av metaboliter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Metaboliter av cancer- och paracancerösa vävnader hos patienter kommer att utsättas för LC-MS/MS, GC-MS och Desorption Electrospray Ionization - Imaging Mass Spectrometry.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Huvudutredare: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Studierektor: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Brain Tissues
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .