- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06665880
Gener, proteiner og metabolitter hos pasienter med resistent epilepsi (DRE)
Endringene i gener, proteiner og metabolitter hos pasienter med legemiddelresistent epilepsi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Genomiske studier har identifisert endringer i uttrykket av visse gener i epileptisk vev. Disse genene kan være involvert i veier relatert til balansen mellom nevronal eksitabilitet og inhibering, synaptisk overføring og celleapoptose.
Proteomiske studier vil avdekke endringer i overflod og modifikasjoner av proteiner i epileptisk vev. Disse kan involvere proteiner relatert til kontroll av nevronal eksitabilitet og synaptisk overføring, slik som ionekanaler, nevrotransmitterreseptorer og synaptiske proteiner.
Metabolomiske undersøkelser vil avdekke endringer i metabolitter i epileptisk vev. Epilepsi kan føre til forstyrrelser i metabolske veier, som påvirker nøkkelprosesser som energimetabolisme, aminosyremetabolisme og lipidmetabolisme.
Prøvestørrelse: Det er ingen minimum eller maksimum, men forventes å være langt mindre enn 10.
Oppsummert kan pasienter med legemiddelresistent epilepsi ha endringer i gener, proteomikk og metabolomikk i epileptisk vev sammenlignet med normalt vev fra TBI. Ytterligere forskning på disse endringene vil utdype vår forståelse av patofysiologien til epilepsi og veilede behovet for nye behandlingsstrategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wenfeng Zhao, MD
- Telefonnummer: 010-83198650
- E-post: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Telefonnummer: 010-83198650
- E-post: ring@vip.163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefonnummer: 010-83198650
- E-post: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 14-60 år gammel, mann eller kvinne, Han-kineser;
- medikamentresistent epilepsi;
- Nødvendig kirurgisk implantasjon av SEEG-elektroder.
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv encefalopati eller progressiv strukturell skade i sentralnervesystemet;
- Betydelig hjerte-, lever-, nyresvikt og andre medisinske sykdommer;
- Alvorlige bivirkninger ved å ta antiepileptika på tidspunktet for registrering og ikke upassende for SEEG;
- Betydelig utviklingshemming;
- En historie med alkohol- og narkotikamisbruk;
- Enhver kontraindikasjon for MR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DRE-pasienter
Pasienter med legemiddelresistent epilepsi.
|
Rutinemessig klinisk behandling er basert på de siste internasjonale retningslinjene for DRE.
|
|
Traumatisk hjerneskade
Personer med traumatisk hjerneskade.
|
Rutinemessig klinisk behandling er basert på de siste internasjonale retningslinjene for DRE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltcelle RNA-sekvensering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
|
Kreft- og parakreftvev fra pasienter vil bli utsatt for 10x Genomics encellet RNA-sekvensering, Bulk RNA-seq og romlig transkriptom.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensielt uttrykte proteiner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
|
Ved å oppdage differensielt uttrykte proteiner (DEP) og deres roller i DRE-pasienter, vil vi gjennomføre 4D-DIA kvantitativ proteomikkanalyse.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
|
|
Konsentrasjonen av metabolitter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
|
Metabolitter av kreft- og parakreftvev hos pasienter vil bli utsatt for LC-MS/MS, GC-MS og Desorption Electrospray Ionization - Imaging Mass Spectrometry.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Hovedetterforsker: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Studieleder: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Brain Tissues
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .