Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gener, proteiner og metabolitter hos pasienter med resistent epilepsi (DRE)

28. oktober 2024 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

Endringene i gener, proteiner og metabolitter hos pasienter med legemiddelresistent epilepsi

Hos pasienter med legemiddelresistent epilepsi (DRE) kan det være endringer på genetiske, proteomiske og metabolomiske nivåer når man sammenligner epileptisk vev fra DRE til normalt vev ved traumatisk hjerneskade (TBI). Disse endringene kan hjelpe til med å forstå de patofysiologiske mekanismene ved epilepsi og til å identifisere nye terapeutiske mål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Genomiske studier har identifisert endringer i uttrykket av visse gener i epileptisk vev. Disse genene kan være involvert i veier relatert til balansen mellom nevronal eksitabilitet og inhibering, synaptisk overføring og celleapoptose.

Proteomiske studier vil avdekke endringer i overflod og modifikasjoner av proteiner i epileptisk vev. Disse kan involvere proteiner relatert til kontroll av nevronal eksitabilitet og synaptisk overføring, slik som ionekanaler, nevrotransmitterreseptorer og synaptiske proteiner.

Metabolomiske undersøkelser vil avdekke endringer i metabolitter i epileptisk vev. Epilepsi kan føre til forstyrrelser i metabolske veier, som påvirker nøkkelprosesser som energimetabolisme, aminosyremetabolisme og lipidmetabolisme.

Prøvestørrelse: Det er ingen minimum eller maksimum, men forventes å være langt mindre enn 10.

Oppsummert kan pasienter med legemiddelresistent epilepsi ha endringer i gener, proteomikk og metabolomikk i epileptisk vev sammenlignet med normalt vev fra TBI. Ytterligere forskning på disse endringene vil utdype vår forståelse av patofysiologien til epilepsi og veilede behovet for nye behandlingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Xiaolei Liu, MD & PhD
  • Telefonnummer: 010-83198650
  • E-post: ring@vip.163.com

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med legemiddelresistent epilepsi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 14-60 år gammel, mann eller kvinne, Han-kineser;
  2. medikamentresistent epilepsi;
  3. Nødvendig kirurgisk implantasjon av SEEG-elektroder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Progressiv encefalopati eller progressiv strukturell skade i sentralnervesystemet;
  2. Betydelig hjerte-, lever-, nyresvikt og andre medisinske sykdommer;
  3. Alvorlige bivirkninger ved å ta antiepileptika på tidspunktet for registrering og ikke upassende for SEEG;
  4. Betydelig utviklingshemming;
  5. En historie med alkohol- og narkotikamisbruk;
  6. Enhver kontraindikasjon for MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DRE-pasienter
Pasienter med legemiddelresistent epilepsi.
Rutinemessig klinisk behandling er basert på de siste internasjonale retningslinjene for DRE.
Traumatisk hjerneskade
Personer med traumatisk hjerneskade.
Rutinemessig klinisk behandling er basert på de siste internasjonale retningslinjene for DRE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltcelle RNA-sekvensering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Kreft- og parakreftvev fra pasienter vil bli utsatt for 10x Genomics encellet RNA-sekvensering, Bulk RNA-seq og romlig transkriptom.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensielt uttrykte proteiner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Ved å oppdage differensielt uttrykte proteiner (DEP) og deres roller i DRE-pasienter, vil vi gjennomføre 4D-DIA kvantitativ proteomikkanalyse.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Konsentrasjonen av metabolitter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år
Metabolitter av kreft- og parakreftvev hos pasienter vil bli utsatt for LC-MS/MS, GC-MS og Desorption Electrospray Ionization - Imaging Mass Spectrometry.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Hovedetterforsker: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Studieleder: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere