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Gene, Proteine ​​und Metaboliten bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie (DRE).

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Die Veränderungen von Genen, Proteinen und Metaboliten bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie

Bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie (DRE) kann es zu Veränderungen auf genetischer, proteomischer und metabolomischer Ebene kommen, wenn epileptische Gewebe von DRE mit normalem Gewebe bei traumatischer Hirnverletzung (TBI) verglichen werden. Diese Veränderungen könnten dazu beitragen, die pathophysiologischen Mechanismen der Epilepsie zu verstehen und neue therapeutische Ziele zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Genomstudien haben Veränderungen in der Expression bestimmter Gene in epileptischen Geweben identifiziert. Diese Gene können an Signalwegen beteiligt sein, die mit dem Gleichgewicht zwischen neuronaler Erregbarkeit und Hemmung, synaptischer Übertragung und Zellapoptose zusammenhängen.

Proteomische Studien werden Veränderungen in der Häufigkeit und Modifikation von Proteinen in epileptischen Geweben aufdecken. Dabei könnte es sich um Proteine ​​handeln, die mit der Steuerung der neuronalen Erregbarkeit und der synaptischen Übertragung zusammenhängen, wie etwa Ionenkanäle, Neurotransmitterrezeptoren und synaptische Proteine.

Stoffwechseluntersuchungen werden Veränderungen der Metaboliten in epileptischen Geweben aufdecken. Epilepsie kann zu Störungen der Stoffwechselwege führen und wichtige Prozesse wie den Energiestoffwechsel, den Aminosäurestoffwechsel und den Fettstoffwechsel beeinträchtigen.

Stichprobengröße: Es gibt kein Minimum oder Maximum, aber es wird erwartet, dass sie weit unter 10 liegt.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie im epileptischen Gewebe im Vergleich zu normalem TBI-Gewebe Veränderungen in den Genen, der Proteomik und der Metabolomik auftreten können. Weitere Forschungen zu diesen Veränderungen werden unser Verständnis der Pathophysiologie der Epilepsie vertiefen und den Bedarf an neuen Behandlungsstrategien erkennen lassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xiaolei Liu, MD & PhD
  • Telefonnummer: 010-83198650
  • E-Mail: ring@vip.163.com

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 14-60 Jahre alt, männlich oder weiblich, Han-Chinesen;
  2. Arzneimittelresistente Epilepsie;
  3. Erforderliche chirurgische Implantation von SEEG-Elektroden.

Ausschlusskriterien:

  1. Progressive Enzephalopathie oder fortschreitende strukturelle Schädigung des Zentralnervensystems;
  2. Schwere Herz-, Leber-, Niereninsuffizienz und andere medizinische Erkrankungen;
  3. Schwere Nebenwirkungen durch die Einnahme von Antiepileptika zum Zeitpunkt der Einschreibung und nicht ungeeignet für SEEG;
  4. Erhebliche geistige Behinderung;
  5. Eine Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch;
  6. Jede Kontraindikation für die MRT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DRE-Patienten
Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie.
Sonstiges: Routinemäßige klinische Behandlung
Die routinemäßige klinische Behandlung basiert auf den neuesten internationalen Richtlinien für DRE.
Traumatische Hirnverletzung
Personen mit traumatischer Hirnverletzung.
Sonstiges: Routinemäßige klinische Behandlung
Die routinemäßige klinische Behandlung basiert auf den neuesten internationalen Richtlinien für DRE.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelzell-RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Krebs- und parakanzeröse Gewebe von Patienten werden einer 10-fachen Genomics-Einzelzell-RNA-Sequenzierung, Bulk-RNA-Seq und einem räumlichen Transkriptom unterzogen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenziell exprimierte Proteine
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Um differentiell exprimierte Proteine ​​(DEPs) und ihre Rolle bei DRE-Patienten zu entdecken, werden wir eine quantitative 4D-DIA-Proteomikanalyse durchführen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Die Konzentration der Metaboliten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Metaboliten von Krebs- und Parakrebsgewebe bei Patienten werden LC-MS/MS, GC-MS und Desorptions-Elektrospray-Ionisation – Bildgebende Massenspektrometrie unterzogen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Ermittler

  • Studienleiter: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Hauptermittler: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Studienleiter: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Brain Tissues

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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