- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06665880
Gene, Proteine und Metaboliten bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie (DRE).
Die Veränderungen von Genen, Proteinen und Metaboliten bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Genomstudien haben Veränderungen in der Expression bestimmter Gene in epileptischen Geweben identifiziert. Diese Gene können an Signalwegen beteiligt sein, die mit dem Gleichgewicht zwischen neuronaler Erregbarkeit und Hemmung, synaptischer Übertragung und Zellapoptose zusammenhängen.
Proteomische Studien werden Veränderungen in der Häufigkeit und Modifikation von Proteinen in epileptischen Geweben aufdecken. Dabei könnte es sich um Proteine handeln, die mit der Steuerung der neuronalen Erregbarkeit und der synaptischen Übertragung zusammenhängen, wie etwa Ionenkanäle, Neurotransmitterrezeptoren und synaptische Proteine.
Stoffwechseluntersuchungen werden Veränderungen der Metaboliten in epileptischen Geweben aufdecken. Epilepsie kann zu Störungen der Stoffwechselwege führen und wichtige Prozesse wie den Energiestoffwechsel, den Aminosäurestoffwechsel und den Fettstoffwechsel beeinträchtigen.
Stichprobengröße: Es gibt kein Minimum oder Maximum, aber es wird erwartet, dass sie weit unter 10 liegt.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie im epileptischen Gewebe im Vergleich zu normalem TBI-Gewebe Veränderungen in den Genen, der Proteomik und der Metabolomik auftreten können. Weitere Forschungen zu diesen Veränderungen werden unser Verständnis der Pathophysiologie der Epilepsie vertiefen und den Bedarf an neuen Behandlungsstrategien erkennen lassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wenfeng Zhao, MD
- Telefonnummer: 010-83198650
- E-Mail: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Telefonnummer: 010-83198650
- E-Mail: ring@vip.163.com
Studienorte
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Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Kontakt:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefonnummer: 010-83198650
- E-Mail: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14-60 Jahre alt, männlich oder weiblich, Han-Chinesen;
- Arzneimittelresistente Epilepsie;
- Erforderliche chirurgische Implantation von SEEG-Elektroden.
Ausschlusskriterien:
- Progressive Enzephalopathie oder fortschreitende strukturelle Schädigung des Zentralnervensystems;
- Schwere Herz-, Leber-, Niereninsuffizienz und andere medizinische Erkrankungen;
- Schwere Nebenwirkungen durch die Einnahme von Antiepileptika zum Zeitpunkt der Einschreibung und nicht ungeeignet für SEEG;
- Erhebliche geistige Behinderung;
- Eine Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch;
- Jede Kontraindikation für die MRT.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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DRE-Patienten
Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie.
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Die routinemäßige klinische Behandlung basiert auf den neuesten internationalen Richtlinien für DRE.
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Traumatische Hirnverletzung
Personen mit traumatischer Hirnverletzung.
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Die routinemäßige klinische Behandlung basiert auf den neuesten internationalen Richtlinien für DRE.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einzelzell-RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Krebs- und parakanzeröse Gewebe von Patienten werden einer 10-fachen Genomics-Einzelzell-RNA-Sequenzierung, Bulk-RNA-Seq und einem räumlichen Transkriptom unterzogen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differenziell exprimierte Proteine
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Um differentiell exprimierte Proteine (DEPs) und ihre Rolle bei DRE-Patienten zu entdecken, werden wir eine quantitative 4D-DIA-Proteomikanalyse durchführen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Die Konzentration der Metaboliten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Metaboliten von Krebs- und Parakrebsgewebe bei Patienten werden LC-MS/MS, GC-MS und Desorptions-Elektrospray-Ionisation – Bildgebende Massenspektrometrie unterzogen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Hauptermittler: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Studienleiter: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Brain Tissues
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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