- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06665880
Gènes, protéines et métabolites chez les patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante (ERD)
Les modifications des gènes, des protéines et des métabolites chez les patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études génomiques ont identifié des changements dans l'expression de certains gènes au sein des tissus épileptiques. Ces gènes peuvent être impliqués dans des voies liées à l'équilibre de l'excitabilité et de l'inhibition neuronales, à la transmission synaptique et à l'apoptose cellulaire.
Les études protéomiques révéleront des changements dans l'abondance et des modifications des protéines dans les tissus épileptiques. Celles-ci pourraient impliquer des protéines liées au contrôle de l'excitabilité neuronale et à la transmission synaptique, telles que les canaux ioniques, les récepteurs de neurotransmetteurs et les protéines synaptiques.
Les recherches métabolomiques révéleront des changements dans les métabolites au sein des tissus épileptiques. L'épilepsie peut entraîner des perturbations des voies métaboliques, affectant des processus clés tels que le métabolisme énergétique, le métabolisme des acides aminés et le métabolisme des lipides.
Taille de l'échantillon : Il n'y a pas de minimum ni de maximum, mais devrait être bien inférieur à 10.
En résumé, les patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante pourraient présenter des modifications génétiques, protéomiques et métabolomiques dans les tissus épileptiques par rapport aux tissus normaux issus d'un TCC. Des recherches plus approfondies sur ces changements approfondiront notre compréhension de la physiopathologie de l'épilepsie et orienteront la nécessité de nouvelles stratégies de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenfeng Zhao, MD
- Numéro de téléphone: 010-83198650
- E-mail: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Numéro de téléphone: 010-83198650
- E-mail: ring@vip.163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Numéro de téléphone: 010-83198650
- E-mail: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 14-60 ans, homme ou femme, chinois Han ;
- Épilepsie pharmacorésistante ;
- Implantation chirurgicale obligatoire d’électrodes SEEG.
Critères d'exclusion :
- Encéphalopathie progressive ou dommages structurels progressifs du système nerveux central ;
- Insuffisance cardiaque, hépatique, rénale importante et autres maladies médicales ;
- Effets secondaires graves liés à la prise de médicaments antiépileptiques au moment de l'inscription et non inappropriés pour la SEEG ;
- Déficience intellectuelle importante ;
- Des antécédents d'abus d'alcool et de drogues ;
- Toute contre-indication à l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients DRE
Patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante.
|
Le traitement clinique de routine est basé sur les dernières directives internationales pour le DRE.
|
|
Lésion cérébrale traumatique
Personnes ayant subi un traumatisme crânien.
|
Le traitement clinique de routine est basé sur les dernières directives internationales pour le DRE.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séquençage d'ARN unicellulaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
|
Les tissus cancéreux et paracancéreux des patients seront soumis au séquençage 10x de l'ARN unicellulaire génomique, au séquençage d'ARN en vrac et au transcriptome spatial.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéines différentiellement exprimées
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
|
En découvrant les protéines différentiellement exprimées (DEP) et leurs rôles chez les patients DRE, nous procéderons à une analyse protéomique quantitative 4D-DIA.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
|
|
La concentration de métabolites
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
|
Les métabolites des tissus cancéreux et paracancéreux chez les patients seront soumis à LC-MS/MS, GC-MS et ionisation par électrospray par désorption - Spectrométrie de masse d'imagerie.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Chercheur principal: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Directeur d'études: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Brain Tissues
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .