Genes, proteínas e metabólitos em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos (ERD)
As alterações de genes, proteínas e metabólitos em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos genômicos identificaram alterações na expressão de certos genes nos tecidos epilépticos. Esses genes podem estar envolvidos em vias relacionadas ao equilíbrio da excitabilidade e inibição neuronal, transmissão sináptica e apoptose celular.
Estudos proteômicos revelarão mudanças na abundância e modificações de proteínas em tecidos epilépticos. Estes poderiam envolver proteínas relacionadas ao controle da excitabilidade neuronal e da transmissão sináptica, como canais iônicos, receptores de neurotransmissores e proteínas sinápticas.
Pesquisas metabolômicas revelarão alterações nos metabólitos nos tecidos epilépticos. A epilepsia pode levar a perturbações nas vias metabólicas, afetando processos-chave como o metabolismo energético, o metabolismo de aminoácidos e o metabolismo lipídico.
Tamanho da amostra: Não há mínimo ou máximo, mas espera-se que seja bem inferior a 10.
Em resumo, os pacientes com epilepsia resistente a medicamentos podem apresentar alterações nos genes, na proteômica e na metabolômica nos tecidos epilépticos em comparação com o tecido normal do TCE. Mais pesquisas sobre essas alterações aprofundarão nossa compreensão da fisiopatologia da epilepsia e orientarão a necessidade de novas estratégias de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wenfeng Zhao, MD
- Número de telefone: 010-83198650
- E-mail: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Número de telefone: 010-83198650
- E-mail: ring@vip.163.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Número de telefone: 010-83198650
- E-mail: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 14-60 anos, homem ou mulher, chinês Han;
- Epilepsia resistente a medicamentos;
- Implantação cirúrgica necessária de eletrodos SEEG.
Critérios de exclusão:
- Encefalopatia progressiva ou dano estrutural progressivo no sistema nervoso central;
- Insuficiência cardíaca, hepática, renal significativa e outras doenças médicas;
- Efeitos colaterais graves decorrentes do uso de medicamentos antiepilépticos no momento da inscrição e não inadequados para SEEG;
- Deficiência intelectual significativa;
- História de abuso de álcool e drogas;
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DRE
Pacientes com epilepsia resistente a medicamentos.
|
O tratamento clínico de rotina é baseado nas mais recentes diretrizes internacionais para toque retal.
|
|
Lesão cerebral traumática
Indivíduos com lesão cerebral traumática.
|
O tratamento clínico de rotina é baseado nas mais recentes diretrizes internacionais para toque retal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sequenciamento de RNA de célula única
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um ano
|
Tecidos cancerosos e paracancerosos de pacientes serão submetidos ao sequenciamento de RNA unicelular 10x Genomics, Bulk RNA-seq e transcriptoma espacial.
|
até a conclusão do estudo, em média um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteínas diferencialmente expressas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um ano
|
Descobrindo proteínas diferencialmente expressas (DEPs) e seus papéis em pacientes com DRE, realizaremos análises proteômicas quantitativas 4D-DIA.
|
até a conclusão do estudo, em média um ano
|
|
A concentração de metabólitos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um ano
|
Metabólitos de tecidos cancerígenos e paracancerosos em pacientes serão submetidos a LC-MS/MS, GC-MS e Ionização por Eletrospray de Dessorção - Espectrometria de Massa de Imagem.
|
até a conclusão do estudo, em média um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Investigador principal: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Diretor de estudo: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Brain Tissues
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .