Гены, белки и метаболиты у пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией (DRE)
Изменения генов, белков и метаболитов у больных лекарственно-резистентной эпилепсией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Геномные исследования выявили изменения в экспрессии определенных генов в эпилептических тканях. Эти гены могут участвовать в путях, связанных с балансом возбудимости и торможения нейронов, синаптической передачей и апоптозом клеток.
Протеомные исследования выявят изменения в количестве и модификациях белков в эпилептических тканях. Они могут включать белки, связанные с контролем возбудимости нейронов и синаптической передачи, такие как ионные каналы, рецепторы нейромедиаторов и синаптические белки.
Метаболомические исследования выявят изменения метаболитов в эпилептических тканях. Эпилепсия может привести к нарушениям метаболических путей, влияя на такие ключевые процессы, как энергетический обмен, метаболизм аминокислот и метаболизм липидов.
Размер выборки: минимального или максимального размера не существует, но ожидается, что он будет намного меньше 10.
Таким образом, у пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией могут наблюдаться изменения в генах, протеомике и метаболизме эпилептических тканей по сравнению с нормальной тканью после ЧМТ. Дальнейшие исследования этих изменений углубят наше понимание патофизиологии эпилепсии и определят необходимость разработки новых стратегий лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wenfeng Zhao, MD
- Номер телефона: 010-83198650
- Электронная почта: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Номер телефона: 010-83198650
- Электронная почта: ring@vip.163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Номер телефона: 010-83198650
- Электронная почта: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 14-60 лет, мужчины или женщины, ханьцы;
- Лекарственно-резистентная эпилепсия;
- Необходима хирургическая имплантация СЭЭГ-электродов.
Критерии исключения:
- Прогрессирующая энцефалопатия или прогрессирующее структурное повреждение центральной нервной системы;
- Серьезные заболевания сердца, печени, почек и другие заболевания;
- Тяжелые побочные эффекты от приема противоэпилептических препаратов на момент включения в исследование не являются неприемлемыми для SEEG;
- Значительная умственная отсталость;
- История злоупотребления алкоголем и наркотиками;
- Любые противопоказания к МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ДРЭ
Пациенты с лекарственно-резистентной эпилепсией.
|
Рутинное клиническое лечение основано на последних международных рекомендациях по DRE.
|
|
Черепно-мозговая травма
Лица с черепно-мозговой травмой.
|
Рутинное клиническое лечение основано на последних международных рекомендациях по DRE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секвенирование одноклеточной РНК
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
|
Раковые и парараковые ткани пациентов будут подвергнуты 10-кратному секвенированию одноклеточной РНК Genomics, Bulk RNA-seq и пространственному транскриптому.
|
после завершения обучения, в среднем один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциально экспрессируемые белки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
|
Обнаружив дифференциально экспрессируемые белки (DEP) и их роль у пациентов с DRE, мы проведем количественный протеомный анализ 4D-DIA.
|
после завершения обучения, в среднем один год
|
|
Концентрация метаболитов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
|
Метаболиты раковых и парараковых тканей у пациентов будут подвергаться методам ЖХ-МС/МС, ГХ-МС и десорбционной ионизации электрораспылением - масс-спектрометрии с визуализацией.
|
после завершения обучения, в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Главный следователь: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Директор по исследованиям: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Brain Tissues
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .