- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06665880
Geny, białka i metabolity u pacjentów z padaczką lekooporną (DRE).
Zmiany genów, białek i metabolitów u pacjentów z padaczką lekooporną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania genomu wykazały zmiany w ekspresji niektórych genów w tkankach padaczki. Geny te mogą być zaangażowane w szlaki związane z równowagą pobudliwości i hamowania neuronów, transmisją synaptyczną i apoptozą komórek.
Badania proteomiczne ujawnią zmiany w liczebności i modyfikacje białek w tkankach padaczki. Mogą one obejmować białka związane z kontrolą pobudliwości neuronów i transmisji synaptycznej, takie jak kanały jonowe, receptory neuroprzekaźników i białka synaptyczne.
Badania metabolomiczne ujawnią zmiany w metabolitach w tkankach padaczki. Padaczka może prowadzić do zakłóceń w szlakach metabolicznych, wpływając na kluczowe procesy, takie jak metabolizm energetyczny, metabolizm aminokwasów i metabolizm lipidów.
Wielkość próbki: nie ma wartości minimalnej ani maksymalnej, ale oczekuje się, że będzie znacznie mniejsza niż 10.
Podsumowując, u pacjentów z padaczką lekooporną mogą występować zmiany w genach, proteomice i metabolomice w obrębie tkanek chorych na padaczkę w porównaniu z prawidłową tkanką po TBI. Dalsze badania nad tymi zmianami pogłębią naszą wiedzę na temat patofizjologii padaczki i wskażą potrzebę opracowania nowych strategii leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenfeng Zhao, MD
- Numer telefonu: 010-83198650
- E-mail: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Numer telefonu: 010-83198650
- E-mail: ring@vip.163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Numer telefonu: 010-83198650
- E-mail: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 14–60 lat, mężczyzna lub kobieta, Chińczycy Han;
- Padaczka lekooporna;
- Wymagana chirurgiczna implantacja elektrod SEEG.
Kryteria wykluczenia:
- Postępująca encefalopatia lub postępujące uszkodzenie strukturalne w ośrodkowym układzie nerwowym;
- Znacząca niewydolność serca, wątroby, nerek i inne choroby medyczne;
- Ciężkie działania niepożądane wynikające z przyjmowania leków przeciwpadaczkowych w momencie włączenia do badania, które nie są nieodpowiednie do badania SEEG;
- Znaczna niepełnosprawność intelektualna;
- Historia nadużywania alkoholu i narkotyków;
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci DRE
Pacjenci z padaczką lekooporną.
|
Rutynowe leczenie kliniczne opiera się na najnowszych międzynarodowych wytycznych dotyczących DRE.
|
|
Urazowe uszkodzenie mózgu
Osoby z urazowym uszkodzeniem mózgu.
|
Rutynowe leczenie kliniczne opiera się na najnowszych międzynarodowych wytycznych dotyczących DRE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencjonowanie RNA pojedynczych komórek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Tkanki nowotworowe i paranowotworowe pacjentów zostaną poddane sekwencjonowaniu jednokomórkowego RNA 10x Genomics, zbiorczej sekwencji RNA i transkryptomowi przestrzennemu.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białka ulegające różnej ekspresji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Odkrywając białka o różnej ekspresji (DEP) i ich rolę u pacjentów z DRE, przeprowadzimy ilościową analizę proteomiczną 4D-DIA.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
|
Stężenie metabolitów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Metabolity tkanek nowotworowych i paranowotworowych u pacjentów zostaną poddane badaniom LC-MS/MS, GC-MS i desorpcyjnej jonizacji przez elektrorozpylanie – obrazowa spektrometria mas.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Główny śledczy: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Dyrektor Studium: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Brain Tissues
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .