Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geny, białka i metabolity u pacjentów z padaczką lekooporną (DRE).

28 października 2024 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Zmiany genów, białek i metabolitów u pacjentów z padaczką lekooporną

U pacjentów z padaczką lekooporną (DRE) porównując tkanki padaczkowe z DRE z tkankami prawidłowymi po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) mogą wystąpić zmiany na poziomie genetycznym, proteomicznym i metabolomicznym. Zmiany te mogą pomóc w zrozumieniu patofizjologicznych mechanizmów padaczki i określeniu nowych celów terapeutycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania genomu wykazały zmiany w ekspresji niektórych genów w tkankach padaczki. Geny te mogą być zaangażowane w szlaki związane z równowagą pobudliwości i hamowania neuronów, transmisją synaptyczną i apoptozą komórek.

Badania proteomiczne ujawnią zmiany w liczebności i modyfikacje białek w tkankach padaczki. Mogą one obejmować białka związane z kontrolą pobudliwości neuronów i transmisji synaptycznej, takie jak kanały jonowe, receptory neuroprzekaźników i białka synaptyczne.

Badania metabolomiczne ujawnią zmiany w metabolitach w tkankach padaczki. Padaczka może prowadzić do zakłóceń w szlakach metabolicznych, wpływając na kluczowe procesy, takie jak metabolizm energetyczny, metabolizm aminokwasów i metabolizm lipidów.

Wielkość próbki: nie ma wartości minimalnej ani maksymalnej, ale oczekuje się, że będzie znacznie mniejsza niż 10.

Podsumowując, u pacjentów z padaczką lekooporną mogą występować zmiany w genach, proteomice i metabolomice w obrębie tkanek chorych na padaczkę w porównaniu z prawidłową tkanką po TBI. Dalsze badania nad tymi zmianami pogłębią naszą wiedzę na temat patofizjologii padaczki i wskażą potrzebę opracowania nowych strategii leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xiaolei Liu, MD & PhD
  • Numer telefonu: 010-83198650
  • E-mail: ring@vip.163.com

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z padaczką lekooporną.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 14–60 lat, mężczyzna lub kobieta, Chińczycy Han;
  2. Padaczka lekooporna;
  3. Wymagana chirurgiczna implantacja elektrod SEEG.

Kryteria wykluczenia:

  1. Postępująca encefalopatia lub postępujące uszkodzenie strukturalne w ośrodkowym układzie nerwowym;
  2. Znacząca niewydolność serca, wątroby, nerek i inne choroby medyczne;
  3. Ciężkie działania niepożądane wynikające z przyjmowania leków przeciwpadaczkowych w momencie włączenia do badania, które nie są nieodpowiednie do badania SEEG;
  4. Znaczna niepełnosprawność intelektualna;
  5. Historia nadużywania alkoholu i narkotyków;
  6. Wszelkie przeciwwskazania do MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci DRE
Pacjenci z padaczką lekooporną.
Rutynowe leczenie kliniczne opiera się na najnowszych międzynarodowych wytycznych dotyczących DRE.
Urazowe uszkodzenie mózgu
Osoby z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Rutynowe leczenie kliniczne opiera się na najnowszych międzynarodowych wytycznych dotyczących DRE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie RNA pojedynczych komórek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Tkanki nowotworowe i paranowotworowe pacjentów zostaną poddane sekwencjonowaniu jednokomórkowego RNA 10x Genomics, zbiorczej sekwencji RNA i transkryptomowi przestrzennemu.
do ukończenia studiów, średnio jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białka ulegające różnej ekspresji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Odkrywając białka o różnej ekspresji (DEP) i ich rolę u pacjentów z DRE, przeprowadzimy ilościową analizę proteomiczną 4D-DIA.
do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Stężenie metabolitów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
Metabolity tkanek nowotworowych i paranowotworowych u pacjentów zostaną poddane badaniom LC-MS/MS, GC-MS i desorpcyjnej jonizacji przez elektrorozpylanie – obrazowa spektrometria mas.
do ukończenia studiów, średnio jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Główny śledczy: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Dyrektor Studium: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj