Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gener, proteiner og metabolitter hos lægemiddelresistent epilepsi (DRE) patienter

28. oktober 2024 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Ændringerne af gener, proteiner og metabolitter hos patienter med lægemiddelresistent epilepsi

Hos patienter med lægemiddelresistent epilepsi (DRE) kan der være ændringer på det genetiske, proteomiske og metabolomiske niveau, når man sammenligner epileptisk væv fra DRE til normalt væv ved traumatisk hjerneskade (TBI). Disse ændringer kan hjælpe med at forstå de patofysiologiske mekanismer ved epilepsi og med at identificere nye terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genomiske undersøgelser har identificeret ændringer i ekspressionen af ​​visse gener i epileptisk væv. Disse gener kan være involveret i veje relateret til balancen mellem neuronal excitabilitet og hæmning, synaptisk transmission og celleapoptose.

Proteomiske undersøgelser vil afsløre ændringer i mængden og modifikationerne af proteiner i epileptisk væv. Disse kunne involvere proteiner relateret til kontrol af neuronal excitabilitet og synaptisk transmission, såsom ionkanaler, neurotransmitterreceptorer og synaptiske proteiner.

Metabolomiske undersøgelser vil afsløre ændringer i metabolitter i epileptisk væv. Epilepsi kan føre til forstyrrelser i metaboliske veje, hvilket påvirker nøgleprocesser som energimetabolisme, aminosyremetabolisme og lipidmetabolisme.

Prøvestørrelse: Der er intet minimum eller maksimum, men det forventes at være langt mindre end 10.

Sammenfattende kan patienter med lægemiddelresistent epilepsi have ændringer i gener, proteomik og metabolomik i epileptisk væv sammenlignet med normalt væv fra TBI. Yderligere forskning i disse ændringer vil uddybe vores forståelse af epilepsiens patofysiologi og vejlede behovet for nye behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xiaolei Liu, MD & PhD
  • Telefonnummer: 010-83198650
  • E-mail: ring@vip.163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lægemiddelresistent epilepsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 14-60 år gammel, mand eller kvinde, han-kineser;
  2. Lægemiddelresistent epilepsi;
  3. Påkrævet kirurgisk implantation af SEEG-elektroder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Progressiv encefalopati eller progressiv strukturel skade i centralnervesystemet;
  2. Betydelig hjerte-, lever-, nyreinsufficiens og andre medicinske sygdomme;
  3. Alvorlige bivirkninger ved at tage antiepileptika på tidspunktet for tilmeldingen og ikke upassende for SEEG;
  4. Betydelige intellektuelle handicap;
  5. En historie med alkohol- og stofmisbrug;
  6. Enhver kontraindikation til MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DRE patienter
Patienter med lægemiddelresistent epilepsi.
Andet: Rutinemæssig klinisk behandling
Rutinemæssig klinisk behandling er baseret på de seneste internationale retningslinjer for DRE.
Traumatisk hjerneskade
Personer med traumatisk hjerneskade.
Andet: Rutinemæssig klinisk behandling
Rutinemæssig klinisk behandling er baseret på de seneste internationale retningslinjer for DRE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltcelle RNA-sekventering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Cancerøse og paracancerøse væv fra patienter vil blive udsat for 10x Genomics enkeltcelle-RNA-sekventering, Bulk RNA-seq og rumligt transkriptom.
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentielt udtrykte proteiner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Ved at opdage differentielt udtrykte proteiner (DEP'er) og deres roller i DRE-patienter, vil vi udføre 4D-DIA kvantitativ proteomikanalyse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Koncentrationen af ​​metabolitter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Metabolitter af cancer- og paracancerøse væv i patienter vil blive udsat for LC-MS/MS, GC-MS og Desorption Electrospray Ionization - Imaging Mass Spectrometry.
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Studieleder: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Ledende efterforsker: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Studieleder: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brain Tissues

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelresistent epilepsi

Kliniske forsøg med Rutinemæssig klinisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner