- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06665880
Genes, proteínas y metabolitos en pacientes con epilepsia resistente a fármacos (DRE)
Los cambios de genes, proteínas y metabolitos en pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios genómicos han identificado cambios en la expresión de ciertos genes dentro de los tejidos epilépticos. Estos genes pueden estar involucrados en vías relacionadas con el equilibrio de la excitabilidad e inhibición neuronal, la transmisión sináptica y la apoptosis celular.
Los estudios proteómicos revelarán cambios en la abundancia y modificaciones de las proteínas en los tejidos epilépticos. Estos podrían involucrar proteínas relacionadas con el control de la excitabilidad neuronal y la transmisión sináptica, como canales iónicos, receptores de neurotransmisores y proteínas sinápticas.
Las investigaciones metabolómicas revelarán cambios en los metabolitos dentro de los tejidos epilépticos. La epilepsia puede provocar alteraciones en las vías metabólicas, afectando procesos clave como el metabolismo energético, el metabolismo de los aminoácidos y el metabolismo de los lípidos.
Tamaño de la muestra: No hay mínimo ni máximo, pero se espera que sea mucho menos de 10.
En resumen, los pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos pueden tener cambios en los genes, la proteómica y la metabolómica dentro de los tejidos epilépticos en comparación con el tejido normal de una TBI. Una mayor investigación sobre estos cambios profundizará nuestra comprensión de la fisiopatología de la epilepsia y orientará la necesidad de nuevas estrategias de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wenfeng Zhao, MD
- Número de teléfono: 010-83198650
- Correo electrónico: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Número de teléfono: 010-83198650
- Correo electrónico: ring@vip.163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Número de teléfono: 010-83198650
- Correo electrónico: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-60 años, hombre o mujer, chino Han;
- Epilepsia resistente a los medicamentos;
- Requiere implantación quirúrgica de electrodos SEEG.
Criterios de exclusión:
- Encefalopatía progresiva o daño estructural progresivo en el sistema nervioso central;
- Insuficiencia cardíaca, hepática, renal significativa y otras enfermedades médicas;
- Efectos secundarios graves por tomar medicamentos antiepilépticos en el momento de la inscripción y no inapropiados para SEEG;
- Discapacidad intelectual significativa;
- Un historial de abuso de alcohol y drogas;
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con DRE
Pacientes con epilepsia farmacorresistente.
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El tratamiento clínico de rutina se basa en las últimas directrices internacionales para DRE.
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Lesión cerebral traumática
Individuos con lesión cerebral traumática.
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El tratamiento clínico de rutina se basa en las últimas directrices internacionales para DRE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secuenciación de ARN unicelular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Los tejidos cancerosos y paracancerosos de los pacientes se someterán a secuenciación de ARN unicelular de Genomics 10x, secuenciación de ARN a granel y transcriptoma espacial.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteínas expresadas diferencialmente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Al descubrir las proteínas expresadas diferencialmente (DEP) y sus funciones en pacientes con DRE, realizaremos un análisis proteómico cuantitativo 4D-DIA.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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La concentración de metabolitos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Los metabolitos de los tejidos cancerosos y paracancerosos de los pacientes se someterán a LC-MS/MS, GC-MS y ionización por electropulverización por desorción: espectrometría de masas por imágenes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Investigador principal: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Director de estudio: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Brain Tissues
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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