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Genes, proteínas y metabolitos en pacientes con epilepsia resistente a fármacos (DRE)

28 de octubre de 2024 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Los cambios de genes, proteínas y metabolitos en pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos

En pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos (DRE), puede haber cambios a nivel genético, proteómico y metabolómico al comparar los tejidos epilépticos del DRE con los tejidos normales en una lesión cerebral traumática (TBI). Estos cambios podrían ayudar a comprender los mecanismos fisiopatológicos de la epilepsia y a identificar nuevas dianas terapéuticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios genómicos han identificado cambios en la expresión de ciertos genes dentro de los tejidos epilépticos. Estos genes pueden estar involucrados en vías relacionadas con el equilibrio de la excitabilidad e inhibición neuronal, la transmisión sináptica y la apoptosis celular.

Los estudios proteómicos revelarán cambios en la abundancia y modificaciones de las proteínas en los tejidos epilépticos. Estos podrían involucrar proteínas relacionadas con el control de la excitabilidad neuronal y la transmisión sináptica, como canales iónicos, receptores de neurotransmisores y proteínas sinápticas.

Las investigaciones metabolómicas revelarán cambios en los metabolitos dentro de los tejidos epilépticos. La epilepsia puede provocar alteraciones en las vías metabólicas, afectando procesos clave como el metabolismo energético, el metabolismo de los aminoácidos y el metabolismo de los lípidos.

Tamaño de la muestra: No hay mínimo ni máximo, pero se espera que sea mucho menos de 10.

En resumen, los pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos pueden tener cambios en los genes, la proteómica y la metabolómica dentro de los tejidos epilépticos en comparación con el tejido normal de una TBI. Una mayor investigación sobre estos cambios profundizará nuestra comprensión de la fisiopatología de la epilepsia y orientará la necesidad de nuevas estrategias de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xiaolei Liu, MD & PhD
  • Número de teléfono: 010-83198650
  • Correo electrónico: ring@vip.163.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con epilepsia farmacorresistente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 14-60 años, hombre o mujer, chino Han;
  2. Epilepsia resistente a los medicamentos;
  3. Requiere implantación quirúrgica de electrodos SEEG.

Criterios de exclusión:

  1. Encefalopatía progresiva o daño estructural progresivo en el sistema nervioso central;
  2. Insuficiencia cardíaca, hepática, renal significativa y otras enfermedades médicas;
  3. Efectos secundarios graves por tomar medicamentos antiepilépticos en el momento de la inscripción y no inapropiados para SEEG;
  4. Discapacidad intelectual significativa;
  5. Un historial de abuso de alcohol y drogas;
  6. Cualquier contraindicación para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con DRE
Pacientes con epilepsia farmacorresistente.
El tratamiento clínico de rutina se basa en las últimas directrices internacionales para DRE.
Lesión cerebral traumática
Individuos con lesión cerebral traumática.
El tratamiento clínico de rutina se basa en las últimas directrices internacionales para DRE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secuenciación de ARN unicelular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
Los tejidos cancerosos y paracancerosos de los pacientes se someterán a secuenciación de ARN unicelular de Genomics 10x, secuenciación de ARN a granel y transcriptoma espacial.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteínas expresadas diferencialmente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
Al descubrir las proteínas expresadas diferencialmente (DEP) y sus funciones en pacientes con DRE, realizaremos un análisis proteómico cuantitativo 4D-DIA.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
La concentración de metabolitos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
Los metabolitos de los tejidos cancerosos y paracancerosos de los pacientes se someterán a LC-MS/MS, GC-MS y ionización por electropulverización por desorción: espectrometría de masas por imágenes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Investigador principal: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Director de estudio: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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