Genen, eiwitten en metabolieten bij patiënten met resistente epilepsie (DRE).
De veranderingen van genen, eiwitten en metabolieten bij patiënten met medicijnresistente epilepsie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Genomische studies hebben veranderingen in de expressie van bepaalde genen in epileptische weefsels geïdentificeerd. Deze genen kunnen betrokken zijn bij routes die verband houden met de balans tussen neuronale prikkelbaarheid en remming, synaptische transmissie en celapoptose.
Proteomische studies zullen veranderingen in de overvloed en modificaties van eiwitten in epileptische weefsels aan het licht brengen. Hierbij zou het kunnen gaan om eiwitten die verband houden met de controle van neuronale prikkelbaarheid en synaptische transmissie, zoals ionkanalen, neurotransmitterreceptoren en synaptische eiwitten.
Metabolomisch onderzoek zal veranderingen in metabolieten in epileptische weefsels aan het licht brengen. Epilepsie kan leiden tot verstoringen van de metabolische routes, waardoor belangrijke processen zoals het energiemetabolisme, het aminozuurmetabolisme en het lipidenmetabolisme worden beïnvloed.
Steekproefgrootte: Er is geen minimum of maximum, maar de verwachting is dat dit veel minder dan 10 zal zijn.
Samenvattend kunnen patiënten met medicijnresistente epilepsie veranderingen in genen, proteomica en metabolomica in epileptische weefsels vertonen in vergelijking met normaal weefsel van TBI. Verder onderzoek naar deze veranderingen zal ons begrip van de pathofysiologie van epilepsie verdiepen en de behoefte aan nieuwe behandelingsstrategieën begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wenfeng Zhao, MD
- Telefoonnummer: 010-83198650
- E-mail: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Telefoonnummer: 010-83198650
- E-mail: ring@vip.163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefoonnummer: 010-83198650
- E-mail: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14-60 jaar oud, man of vrouw, Han-Chinezen;
- Geneesmiddelresistente epilepsie;
- Vereiste chirurgische implantatie van SEEG-elektroden.
Uitsluitingscriteria:
- Progressieve encefalopathie of progressieve structurele schade in het centrale zenuwstelsel;
- Aanzienlijke hart-, lever-, nierinsufficiëntie en andere medische ziekten;
- Ernstige bijwerkingen als gevolg van het gebruik van anti-epileptica op het moment van inschrijving en niet ongepast voor SEEG;
- Aanzienlijke verstandelijke beperking;
- Een geschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik;
- Elke contra-indicatie voor MRI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DRE-patiënten
Patiënten met medicijnresistente epilepsie.
|
Routinematige klinische behandeling is gebaseerd op de nieuwste internationale richtlijnen voor DRE.
|
|
Traumatisch hersenletsel
Mensen met traumatisch hersenletsel.
|
Routinematige klinische behandeling is gebaseerd op de nieuwste internationale richtlijnen voor DRE.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eéncellige RNA-sequencing
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Kanker- en parakankerweefsels van patiënten zullen worden onderworpen aan 10x Genomics single-cell RNA-sequencing, Bulk RNA-seq en ruimtelijke transcriptoom.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentieel tot expressie gebrachte eiwitten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Door differentieel tot expressie gebrachte eiwitten (DEP's) en hun rol bij DRE-patiënten te ontdekken, zullen we 4D-DIA kwantitatieve proteomics-analyse uitvoeren.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
|
De concentratie van metabolieten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Metabolieten van kanker- en parakankerweefsel bij patiënten zullen worden onderworpen aan LC-MS/MS, GC-MS en Desorptie Elektrospray Ionisatie - Imaging Massaspectrometrie.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Hoofdonderzoeker: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Studie directeur: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Brain Tissues
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .