- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06665880
Geenit, proteiinit ja aineenvaihduntatuotteet lääkeresistentti epilepsiapotilailla (DRE)
Geenien, proteiinien ja aineenvaihduntatuotteiden muutokset potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Genomitutkimukset ovat tunnistaneet muutoksia tiettyjen geenien ilmentymisessä epilepsiakudoksissa. Nämä geenit voivat osallistua reitteihin, jotka liittyvät hermosolujen kiihottumisen ja eston tasapainoon, synaptiseen transmissioon ja solujen apoptoosiin.
Proteomitutkimukset paljastavat muutoksia proteiinien runsaudessa ja modifikaatioissa epilepsiakudoksissa. Näihin voi sisältyä proteiineja, jotka liittyvät hermosolujen kiihottumisen ja synaptisen transmission säätelyyn, kuten ionikanavia, välittäjäainereseptoreita ja synaptisia proteiineja.
Aineenvaihduntatutkimukset paljastavat muutoksia metaboliitteissa epilepsiakudoksissa. Epilepsia voi johtaa aineenvaihduntareittien häiriöihin, jotka vaikuttavat keskeisiin prosesseihin, kuten energia-, aminohappo- ja rasva-aineenvaihduntaan.
Näytteen koko: Ei ole vähimmäis- tai enimmäismäärää, mutta sen odotetaan olevan paljon alle 10.
Yhteenvetona voidaan todeta, että lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavilla potilailla saattaa olla muutoksia geeneissä, proteomiikassa ja metabolomiikassa epileptisten kudosten sisällä verrattuna normaaliin TBI:n kudokseen. Näiden muutosten lisätutkimus syventää ymmärrystämme epilepsian patofysiologiasta ja ohjaa uusien hoitostrategioiden tarvetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenfeng Zhao, MD
- Puhelinnumero: 010-83198650
- Sähköposti: fengfeng_zw@ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaolei Liu, MD & PhD
- Puhelinnumero: 010-83198650
- Sähköposti: ring@vip.163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Puhelinnumero: 010-83198650
- Sähköposti: wanghongxing@xwh.ccmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 14-60 vuotta vanha, mies tai nainen, han kiina;
- lääkeresistentti epilepsia;
- Vaaditaan SEEG-elektrodien kirurginen istutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Progressiivinen enkefalopatia tai etenevä rakenteellinen vaurio keskushermostossa;
- Merkittävä sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminta ja muut lääketieteelliset sairaudet;
- Vakavia sivuvaikutuksia epilepsialääkkeiden ottamisesta ilmoittautumisen yhteydessä, eivätkä ne ole sopimattomia SEEG:lle;
- Merkittävä kehitysvamma;
- Alkoholin ja huumeiden väärinkäytön historia;
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DRE-potilaat
Potilaat, joilla on lääkeresistentti epilepsia.
|
Rutiinikliininen hoito perustuu uusimpiin kansainvälisiin DRE:n ohjeisiin.
|
|
Traumaattinen aivovamma
Henkilöt, joilla on traumaattinen aivovamma.
|
Rutiinikliininen hoito perustuu uusimpiin kansainvälisiin DRE:n ohjeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksisoluisen RNA:n sekvensointi
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin vuoden
|
Potilaiden syöpä- ja syövän kudoksille tehdään 10x Genomics-yksisoluinen RNA-sekvensointi, Bulk RNA-seq ja spatiaalinen transkriptomi.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilailla ilmentyvät proteiinit
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin vuoden
|
Tutkimme differentiaalisesti ekspressoituneita proteiineja (DEP) ja niiden rooleja DRE-potilailla, ja teemme 4D-DIA kvantitatiivisen proteomiikan analyysin.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin vuoden
|
|
Metaboliittien pitoisuus
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin vuoden
|
Potilaiden syöpä- ja syöpää aiheuttavien kudosten aineenvaihdunta alistetaan LC-MS/MS-, GC-MS- ja desorptioelektrosumutusionisaatiolle - kuvantamismassaspektrometrialle.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Päätutkija: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Opintojohtaja: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brain Tissues
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .