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Geni, proteine ​​e metaboliti nei pazienti con epilessia resistente ai farmaci (DRE).

28 ottobre 2024 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

I cambiamenti di geni, proteine ​​e metaboliti in pazienti con epilessia resistente ai farmaci

Nei pazienti con epilessia resistente ai farmaci (DRE), potrebbero esserci cambiamenti a livello genetico, proteomico e metabolomico quando si confrontano i tessuti epilettici del DRE con i tessuti normali nella lesione cerebrale traumatica (TBI). Questi cambiamenti potrebbero aiutare a comprendere i meccanismi fisiopatologici dell’epilessia e a identificare nuovi bersagli terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi genomici hanno identificato cambiamenti nell'espressione di alcuni geni all'interno dei tessuti epilettici. Questi geni possono essere coinvolti in percorsi legati all’equilibrio tra eccitabilità e inibizione neuronale, trasmissione sinaptica e apoptosi cellulare.

Gli studi di proteomica riveleranno cambiamenti nell'abbondanza e modifiche delle proteine ​​nei tessuti epilettici. Questi potrebbero coinvolgere proteine ​​legate al controllo dell’eccitabilità neuronale e della trasmissione sinaptica, come canali ionici, recettori dei neurotrasmettitori e proteine ​​sinaptiche.

Le ricerche metabolomiche riveleranno cambiamenti nei metaboliti all'interno dei tessuti epilettici. L’epilessia può portare a interruzioni nelle vie metaboliche, influenzando processi chiave come il metabolismo energetico, il metabolismo degli aminoacidi e il metabolismo dei lipidi.

Dimensione del campione: non esiste un minimo o un massimo, ma si prevede che sia molto inferiore a 10.

In sintesi, i pazienti con epilessia resistente ai farmaci potrebbero presentare cambiamenti nei geni, nella proteomica e nella metabolomica all’interno dei tessuti epilettici rispetto al tessuto normale del trauma cranico. Ulteriori ricerche su questi cambiamenti approfondiranno la nostra comprensione della fisiopatologia dell’epilessia e guideranno la necessità di nuove strategie di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xiaolei Liu, MD & PhD
  • Numero di telefono: 010-83198650
  • Email: ring@vip.163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con epilessia resistente ai farmaci.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 14-60 anni, maschio o femmina, cinese Han;
  2. Epilessia resistente ai farmaci;
  3. Necessario l'impianto chirurgico degli elettrodi SEEG.

Criteri di esclusione:

  1. Encefalopatia progressiva o danno strutturale progressivo nel sistema nervoso centrale;
  2. Significativa insufficienza cardiaca, epatica, renale e altre malattie mediche;
  3. Effetti collaterali gravi derivanti dall'assunzione di farmaci antiepilettici al momento dell'arruolamento e non inappropriati per il SEEG;
  4. Disabilità intellettiva significativa;
  5. Una storia di abuso di alcol e droghe;
  6. Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti DRE
Pazienti con epilessia resistente ai farmaci.
Altro: Trattamento clinico di routine
Il trattamento clinico di routine si basa sulle più recenti linee guida internazionali per il DRE.
Lesione cerebrale traumatica
Individui con lesione cerebrale traumatica.
Altro: Trattamento clinico di routine
Il trattamento clinico di routine si basa sulle più recenti linee guida internazionali per il DRE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento dell'RNA di una singola cellula
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media un anno
I tessuti cancerosi e paracancerosi dei pazienti saranno sottoposti a sequenziamento di RNA a cellula singola 10x Genomics, Bulk RNA-seq e trascrittoma spaziale.
attraverso il completamento degli studi, in media un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteine ​​differenzialmente espresse
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media un anno
Scoprendo le proteine ​​differenzialmente espresse (DEP) e il loro ruolo nei pazienti DRE, condurremo un'analisi proteomica quantitativa 4D-DIA.
attraverso il completamento degli studi, in media un anno
La concentrazione di metaboliti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media un anno
I metaboliti dei tessuti cancerosi e paracancerosi nei pazienti saranno sottoposti a LC-MS/MS, GC-MS e ionizzazione elettrospray a desorbimento - spettrometria di massa per immagini.
attraverso il completamento degli studi, in media un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Investigatore principale: Guoguang Zhao, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Direttore dello studio: Yongzhi Shan, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Brain Tissues

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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