使用连续血糖监测时延长 GLP-1 依从性
2025年1月14日 更新者：Abbott Diabetes Care
本研究旨在了解 FreeStyle Libre 3 连续血糖监测系统 (FSL3) 是否有助于延长糖尿病患者坚持服用胰高血糖素样肽 1 (GLP-1/GIP) 激动剂的时间。
研究概览
详细说明
新开始 GLP-1 或 GLP-1/GIP 药物治疗的 2 型糖尿病受试者将被随机分配使用 FSL3 或现有的护理标准来管理糖尿病。
美国将招募多达 800 名受试者，每组（干预组和对照组）有 200 名可评估受试者，总共 400 名可评估受试者。
受试者将接受大约 210 天的研究。
受试者将在上臂后部佩戴一个传感器，并拥有一部配对的智能手机，用于启动传感器并收集血糖读数。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Mohamed Nada, PhD
- 电话号码：5107495416
- 邮箱：adc.clinical@abbott.com
研究联系人备份
- 姓名：Shridhara Karinka, PhD
- 电话号码：510 7495416
- 邮箱：adc.clinical@abbtott.com
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32216
- 招聘中
- East Coast Institute for Research, LLC
-
首席研究员：
- Wasim Deeb, MD
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接触：
- Rebecca Goldfaden, Pharm D
- 电话号码：904-854-1354
- 邮箱：rg@eastcoastresearch.net
-
Miami Gardens、Florida、美国、33169
- 招聘中
- Excellence Medical and Research
-
接触：
- Alexander Martinez, OD
- 电话号码：786-320-5229
- 邮箱：amartinez@emrclinic.com
-
首席研究员：
- Miguel Trujillo, DNP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
新开始 GLP-1 或双重 GLP-1/GIP 药物治疗的 2 型糖尿病受试者将被随机分配使用 FSL3 或现有的护理标准 (SOC) 来管理其糖尿病。
描述
纳入标准：
- 对象必须年满 18 岁。
- 受试者必须能够阅读和理解英语。
- 受试者必须被诊断为 2 型糖尿病。
- 研究者认为，受试者必须符合开始使用 GLP-1 或 GIP/GLP-1 药物治疗糖尿病的标准。
- 受试者开始使用 GLP-1 / GIP/GLP-1 药物来管理其糖尿病。
- 受试者必须愿意获取静脉样本来测试 HbA1c。
- 受试者必须愿意继续使用其现有的标准护理设备，或者必须愿意使用 FreeStyle Libre 3 连续血糖监测系统在整个研究期间管理其糖尿病。
- 研究者认为，受试者必须能够遵循研究中心向他/她提供的指示，并执行方案规定的所有研究任务。
- 受试者必须能够参加所有研究访问。
受试者必须愿意并且能够提供签署并注明日期的书面知情同意书。
排除标准：
- 对象是研究人员的成员。
- 受试者被诊断为 1 型糖尿病或妊娠期糖尿病。
- 受试者目前或之前因任何原因使用过 GLP-1 或 GIP/GLP-1 药物。
- 对象目前正在使用连续血糖监测仪（CGM）作为他们的标准护理设备来管理他们的糖尿病。
- 已知对象对用于皮肤消毒的医用级粘合剂、异丙醇和/或乙醇过敏。
- 受试者正在服用任何类型的速效胰岛素，包括中性鱼精蛋白哈格多恩（NPH）和预混胰岛素。
- 受试者患有伴随的医疗状况，研究者认为该状况可能会干扰研究或对受试者或研究人员的安全或福利构成风险。
- 受试者目前正在参加另一项临床试验。
- 由于研究者确定的任何其他原因，受试者不适合参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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随机分配至 FSL 3 或护理标准
新开始 GLP-1 或双重 GLP-1/GIP 药物治疗的 2 型糖尿病受试者将被随机分配使用 FSL3 或现有的护理标准 (SOC) 来管理其糖尿病。
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然后，所有受试者将根据 HCP 的指示开始使用其处方的 GLP-1 或 GIP/GLP-1 组合药物。
在第 2 次和第 3 次就诊期间，将根据药物批准的滴定时间表并根据其 HCP 的护理标准将受试者滴定至最大耐受剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估每组受试者服用 GLP-1 或 GLP-1/GIP 组合药物的时间长度
大体时间：210天
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主要结果是了解 FreeStyle Libre 3 连续血糖监测系统 (FSL3) 是否有助于延长糖尿病患者坚持胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 和双重胃抑制多肽/胰高血糖素样肽的时间1 (GIP/GLP-1) 激动剂。
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210天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月24日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月30日
首次发布 (实际的)
2024年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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