此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同人群的体能和血流动力学评估 (ACT-ON-s1)

2026年5月7日 更新者:Armin Paravlic、University of Ljubljana

监测不同体能水平个体心血管功能的间隔测试的验证

在这项研究中,研究人员将使用 IFT 30-15 测试、六分钟步行测试和跑步机测试来评估参与者的心肺健康状况。 对于跑步机心肺运动测试 (CPET),我们将使用 CPET 设备 (K5) 测量间接气体交换。 最大心率 (HRmax) 将使用 Polar 心率监测器(型号 H10)进行测量。 六分钟步行测试将遵循标准化程序,跑步机测试将遵循每分钟逐渐增加速度的协议。

该研究将涉及两组参与者:健康个体和高血压前期个体。 虽然 IFT 30-15 测试已在各种运动员和体力活跃人士中得到验证,但尚未在与我们的参与者具有相似特征的个人(BMI > 30 和有限的心血管功能)中得到验证。 此外,还将对所有参与者进行各种血流动力学测量和其他身体功能测量(例如坐站到俯卧撑)的评估。

研究概览

详细说明

研究描述 本研究是 ACT-ON 项目的一个工作包,旨在考虑不同人群的健康状况,验证不同的体能评估测试。 因此,在拟议的研究中,我们将评估对不同身体健康水平的个体验证选定的心血管功能测试的潜力。 所选测试为间歇体能测试 30-15(以下简称 IFT 30-15),是一种常用于测量或确定有氧能力的现场测试。 更具体地说,IFT 30-15 可以评估最大摄氧量 (VO2max)、最大心率 (HRmax) 以及无氧能力和间歇​​性高强度跑步能力(Rabbani 等人,n.d.)。 对我们来说特别重要的是该测试具有确定最大摄氧量和最大心率的巨大潜力,因此可以定义特定训练区域的工作量。

为了收集必要的数据,研究人员将按以下顺序在所有计划的研究中使用一系列仪器和工具:

到达体育学院体育研究所实验室后,研究人员将测量参与者的基本人体测量特征和身体成分。 研究人员将使用测距仪和人体测量仪(GPM,型号 101,瑞士)测量身高,并使用多频生物电阻抗装置(InBody 720:Biospace,韩国)测量体重。 然后使用 Omron M6 设备测量血压。

血流动力学

脉搏波速度 (PWV) 特性

Vicorder 设备(软件版本 4;Skidmore Medical,英国)将用于测量肱动脉的脉搏波特征 (PWA) 和从颈动脉到股动脉的脉搏波速度 (cfPWV)。 该设备使用示波技术来获取脉搏波。 cfPWV 测量将使用围绕右大腿上部的 10 厘米袖带来检测股动脉脉搏,并使用围绕颈部的 3 厘米袖带来检测右颈动脉脉搏。 颈套设计为位于一根颈动脉上方,避免同时压迫气管和两条颈动脉。 将根据制造商的说明测量胸骨上切迹和大腿上部袖带之间的距离。 两个袖带将同时自动充气至 65 毫米汞柱,当参与者仰卧时,以 3 至 5 秒的间隔记录脉搏波。

血流介导的减慢 (FMS)

VICORDER® EndoCheck FMS 模型用于 FMS 测定。 测试是按照设备说明进行的。 在 10 分钟内同时测量手腕和右臂上部之间的上臂脉搏波速度 (PWV),其中血流阻塞期为 5 分钟。 FMS 是通过连续测量与基线 PWV 相比的最小 PWV 来确定的,百分比变化指定为 FMS。

身体表现

最大有氧能力

测试最大有氧能力的设备 为了获得生理参数,研究人员将使用便携式气体分析仪 K5(COSMED,意大利)。 该设备可提供每次呼吸的摄氧量 (VO2)、二氧化碳产生量 (VCO2) 和肺通气量 (VE) 的可靠值。 将同时使用心率监测器胸带(Polar,型号 H10,芬兰)测量心率。 数据将以 5 秒的间隔记录,并使用原始 Polar 软件自动分析。 以前的研究中也使用过类似的方法。

增量跑步机测试

参与者站在跑步机(HP Cosmos,德国)上进行 5 分钟基线测量后,参与者将以 8 公里/小时的跑步速度和 1% 的恒定坡度进行热身。 然后进行实际测试,以每分钟2公里/小时的速度逐渐增加,跑到筋疲力尽。 VO2peak 将被定义为 VO2 值的平台(下降 < 2.1 ml/kg/min),尽管工作量有所增加。 如果不满足此标准,参与者将按照建议以等于或大于增量测试结束时达到的最大速度的恒定速度进行附加测试。 测试期间将连续测量每次呼吸的呼吸气体,并在 10 秒的时间间隔内取平均值。 以前的研究中也使用过类似的方法。

30-15 增量体能测试 (30-15IFT)

30-15 增量体能测试 (30-15IFT) 将用作评估心血管耐力 (CRF) 的现场工具。 这种间歇性增量测试包括 30 秒的现场运行,然后是 15 秒的主动恢复期。 前 30 秒间隔的跑步速度将设置为 8 公里/小时,随后每 30 秒间隔增加 0.5 公里/小时。 参与者将被要求在相距 40 m 的两条线之间来回奔跑,并按照预先录制的信号确定的预定义步速。 该信号允许参与者在进入测试场中间和两端的 3 米区域时调整跑步速度。 在15秒的恢复期间,参与者将走到最近的线(在跑步区域的中间或末端,取决于他们完成上一次跑步的位置),并从该线开始下一个跑步阶段。 我们将鼓励参与者完成尽可能多的阶段。 当参与者无法再保持所需的跑步速度或在蜂鸣声响起之前连续3次未能到达3米区域时,测试将结束。 最后成功完成赛段的速度将被记录为测试结果,即30-15IFT期间的最小运行速度(MRS)(MRS IFT)。 以前的研究中也使用过类似的方法。

使用 IFT 30-15 测试的最大有氧能力 (VO2max)

研究人员将使用以下公式间接测量或确定 VO2max:

最大摄氧量 (ml.kg-1.min-1) = 28.3 - (2.15 x S) - (0.741 x L) - (0.0357 x TT) + (0.0586 x L x VIFT) + (1.03 x VIFT) S = 性别(男 = 1,女 = 2) L = 年龄年 TT = 体重(公斤) VIFT = 最终达到的速度

6 分钟步行测试 (6MWT)

6 分钟步行测试 (6MWT) 的方案是根据美国胸科学会指南 (2002) 制定的。 调查人员会检查参与者是否有任何禁忌症,然后要求他们尽可能步行,不要沿着40米的走廊跑步。 如果参与者在 6 分钟内停止行走(或者如果测试管理员判断他们不应该继续行走),则将记录停止的原因。 测试结果将以米为单位的步行距离(即 6MWD)表示。

从坐到站和俯卧撑

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • 招聘中
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Armin Paravlic, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

我们计划招募成年人(18岁以上),不限制性别、健康状况或体能水平。

描述

纳入标准:

  • 成人(18岁以上),不限性别、健康状况或身体素质。

排除标准:

  • 在没有帮助的情况下无法行走
  • 存在限制体能测试期间最大运动量的急性损伤和/或疾病
  • 过去 2 年内下肢受伤或接受过手术(如果未完全康复)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无症状个体 - 表面健康
有症状的人
有症状的个体 - 高血压前期和高血压个体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧代谢能力 (Vo2max-CPET)
大体时间:基线
将使用跑步机上的心肺运动测试来评估有氧能力。 测量单位(毫升/千克/分钟)
基线
有氧代谢能力 (Vo2max-IFT)
大体时间:基线
有氧运动能力将通过 30-15 次间歇体能测试进行评估。 测量单位 Vo2max 来自测试最后阶段的最大跑步速度 (ml/kg/min)
基线
有氧代谢能力 (Vo2max-6MWT)
大体时间:基线
有氧运动能力将通过 6 分钟步行测试进行评估。 测量单位 - Vo2max 来自文本上达到的最大步行距离 (ml/kg/min)
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肱动脉僵硬
大体时间:基线
通过脉搏波速度测量肱动脉僵硬度
基线
肱动脉血流介导的减慢(FMS)
大体时间:基线
Vicorder 装置测量肱动脉血流介导减慢 (FMS)
基线
肱动脉脉搏波分析
大体时间:基线
将使用 Vicorder 设备评估肱动脉脉搏波分析。
基线
颈动脉 - 股动脉 (cfPWV) 动脉僵硬度
大体时间:基线
cfPWV 通过脉搏波速度测量
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
从坐到站的性能
大体时间:基线
坐站测试将用于评估下肢的身体表现
基线
俯卧撑
大体时间:基线
俯卧撑将用于评估上半身的身体表现
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Armin Paravlic, PhD、Faculty of Sport, University of Ljubljana

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月4日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月30日

首次发布 (实际的)

2024年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ACT-ON
  • 802-15/2023-5 (其他赠款/资助编号:University of Ljubljana (slo: Razvojni Sklad UL))
  • 005-1/2023 (其他标识符:University of Ljubljana (slo: Razvojni Sklad UL))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅