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中国肛门癌的HPV基因型归因和疾病负担

2026年2月10日 更新者:Ying Zheng、Fudan University

了解中国人乳头瘤病毒基因型归因和肛门癌疾病负担:一项基于医院的多中心研究

展示中国肛门癌中 HPV 的患病率及其基因型分布,并描述中国 HPV 相关肛门癌的人口统计和临床特征;描述中国肛门癌的流行病学特征、趋势和疾病负担

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 肛管癌患者:源自功能性肛管上缘(与直肠分离)的肛管癌患者,定义为肛门直肠环的肛门括约肌和耻骨直肠肌的可触及上缘。 长约3~5厘米,下缘起于肛缘,即括约肌的最下缘,相当于肛门口的入口。
  2. 肛周癌患者:肛周区域从肛门边缘开始,包括距鳞状粘膜皮肤交界处 5 厘米半径范围内的肛周皮肤

描述

纳入标准:

  • (1) 诊断患有肛门癌的患者, (2) 标本采集前未接受放疗或化疗的患者;

排除标准:

  • (1)HIV感染者;(2)实体器官移植后免疫抑制患者;(3)不同意标本采集和检测者;(4)回顾性研究病例中,无标本者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HPV 的流行率和分布类型
大体时间:从入组到治疗前
从入组到治疗前
肛门癌相关并发症的发生率
大体时间:从入组到治疗前
有或没有 HPV 感染,按性别、诊断时年龄、性取向和诊断时分期(I、II、III、IV 期,未知)分组
从入组到治疗前
常规实验室检测结果
大体时间:从入组到治疗前
从入组到治疗前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中国肛门癌发病率
大体时间:从入组到治疗前
总体情况以及 2001-2005 年、2006-2010 年和 2011-2015 年 5 年日历期
从入组到治疗前
中国肛门癌死亡率
大体时间:从入组到治疗前
总体情况以及 2001-2005 年、2006-2010 年和 2011-2015 年 5 年日历期
从入组到治疗前
年度百分比变化 (APC) 和平均 APC (AAPC)
大体时间:从入组到治疗前
从入组到治疗前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月31日

首次发布 (实际的)

2024年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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