- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06670495
Attribution du génotype du VPH et charge de morbidité du cancer anal en Chine
10 février 2026 mis à jour par: Ying Zheng, Fudan University
Comprendre l'attribution du génotype du virus du papillome humain et la charge de morbidité du cancer anal en Chine : une étude multicentrique en milieu hospitalier
Démontrer la prévalence du VPH et ses distributions génotypiques dans le cancer anal en Chine et décrire les caractéristiques démographiques et cliniques du cancer anal lié au VPH en Chine ; Décrire les caractéristiques épidémiologiques, les tendances et la charge de morbidité du cancer anal en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Zheng
- Numéro de téléphone: 86-21-64175590
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contact:
- Ying Zheng
- Numéro de téléphone: 8621-64175590
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients atteints d'un cancer du canal anal : patients atteints d'un cancer du canal anal provenant du bord supérieur du canal anal fonctionnel (séparé du rectum) et défini comme le bord supérieur palpable du sphincter anal et des muscles puborectaux de l'anneau ano-rectal. Il mesure environ 3 à 5 cm de longueur et son bord inférieur commence à la marge anale, bord le plus inférieur des muscles du sphincter, correspondant à l'introït de l'orifice anal.
- Patients atteints d'un cancer périanal : la région périanale commence à la limite anale et comprend la peau périanale sur un rayon de 5 cm à partir de la jonction cutanéo-muqueuse.
La description
Critères d'intégration :
- (1) Patients diagnostiqués avec un cancer anal, (2) Patients sans radiothérapie ni chimiothérapie avant le prélèvement des échantillons ;
Critères d'exclusion :
- (1) Patients infectés par le VIH, (2) Patients immunosupprimés après une transplantation d'organe solide, (3) Ceux qui n'acceptent pas le prélèvement et les tests d'échantillons, (4) Pour les cas d'études rétrospectives, ceux qui n'ont pas d'échantillon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence et types de distribution du VPH
Délai: De l'inscription au prétraitement
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De l'inscription au prétraitement
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Incidence des complications associées aux cancers anaux
Délai: De l'inscription au prétraitement
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avec ou sans infection par le VPH par sous-groupes de sexe, âge au moment du diagnostic, orientation sexuelle et stade au moment du diagnostic (stade I, II, III, IV, inconnu)
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De l'inscription au prétraitement
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Résultats des tests de routine en laboratoire
Délai: De l'inscription au prétraitement
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De l'inscription au prétraitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence du cancer anal en Chine
Délai: De l'inscription au prétraitement
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au total et pour les périodes civiles de 5 ans 2001-2005, 2006-2010 et 2011-2015
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De l'inscription au prétraitement
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Taux de mortalité du cancer anal en Chine
Délai: De l'inscription au prétraitement
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au total et pour les périodes civiles de 5 ans 2001-2005, 2006-2010 et 2011-2015
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De l'inscription au prétraitement
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Variations annuelles en pourcentage (APC) et APC moyennes (AAPC)
Délai: De l'inscription au prétraitement
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De l'inscription au prétraitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Première publication (Réel)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-225-3778
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .