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Attribuzione del genotipo HPV e peso della malattia del cancro anale in Cina

10 febbraio 2026 aggiornato da: Ying Zheng, Fudan University

Comprensione dell'attribuzione del genotipo del papillomavirus umano e del peso della malattia del cancro anale in Cina: uno studio multicentrico ospedaliero

Dimostrare la prevalenza dell’HPV e la sua distribuzione genotipica nel cancro anale in Cina e descrivere le caratteristiche demografiche e cliniche del cancro anale correlato all’HPV in Cina; Descrivere le caratteristiche epidemiologiche, le tendenze e il carico di malattia del cancro anale in Cina

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti con cancro del canale anale: pazienti con cancro del canale anale che origina dal bordo superiore del canale anale funzionale (separato dal retto) e definito come il bordo superiore palpabile dello sfintere anale e dei muscoli puborettali dell'anello anorettale. È lungo circa 3-5 cm e il suo bordo inferiore inizia dal bordo anale, il bordo più basso dei muscoli dello sfintere, corrispondente all'ingresso dell'orifizio anale.
  2. Pazienti con cancro perianale: la regione perianale inizia dal margine anale e comprende la pelle perianale per un raggio di 5 cm dalla giunzione mucocutanea squamosa

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) Pazienti con diagnosi di cancro anale, (2) Pazienti senza radioterapia o chemioterapia prima della raccolta del campione;

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti con infezione da HIV, (2) Pazienti con immunosoppressione dopo trapianto di organi solidi, (3) Coloro che non acconsentono alla raccolta e al test dei campioni, (4) Per i casi di studio retrospettivo, coloro che non hanno il campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza e tipi di distribuzione dell'HPV
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al pretrattamento
Dall'arruolamento al pretrattamento
Incidenza di complicanze associate al cancro anale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al pretrattamento
con o senza infezione da HPV per sottogruppi di sesso, età alla diagnosi, orientamento sessuale e stadio alla diagnosi (Stadio I, II, III, IV, sconosciuto)
Dall'arruolamento al pretrattamento
Risultati dei test di laboratorio di routine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al pretrattamento
Dall'arruolamento al pretrattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di incidenza del cancro anale in Cina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al pretrattamento
complessivamente e per i periodi solari quinquennali 2001-2005, 2006-2010 e 2011-2015
Dall'arruolamento al pretrattamento
Tasso di mortalità del cancro anale in Cina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al pretrattamento
complessivamente e per i periodi solari quinquennali 2001-2005, 2006-2010 e 2011-2015
Dall'arruolamento al pretrattamento
Variazioni percentuali annuali (APC) e APC medi (AAPC)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al pretrattamento
Dall'arruolamento al pretrattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-225-3778

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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