Атрибуция генотипа ВПЧ и бремя заболевания анальным раком в Китае
10 февраля 2026 г. обновлено: Ying Zheng, Fudan University
Понимание атрибуции генотипа вируса папилломы человека и бремени рака анального канала в Китае: многоцентровое исследование на базе больницы
Продемонстрировать распространенность ВПЧ и распределение его генотипов при анальном раке в Китае, а также описать демографические и клинические особенности анального рака, связанного с ВПЧ, в Китае; Описать эпидемиологические характеристики, тенденции и бремя болезни анального рака в Китае.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Zheng
- Номер телефона: 86-21-64175590
- Электронная почта: zhengying@fudan.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Ying Zheng
- Номер телефона: 8621-64175590
- Электронная почта: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с раком анального канала: пациенты с раком анального канала, исходящим из верхней границы функционального анального канала (отделенного от прямой кишки) и определяемого как пальпируемая верхняя граница анального сфинктера и лобково-прямокишечные мышцы аноректального кольца. Его длина составляет примерно 3–5 см, а его нижний край начинается у анального края, самого нижнего края мышц сфинктера, соответствующего входу в анальное отверстие.
- Пациенты с перианальным раком: Перианальная область начинается от анального края и включает перианальную кожу в радиусе 5 см от плоского слизисто-кожного соединения.
Описание
Критерии включения:
- (1) Пациенты с диагнозом анального рака, (2) Пациенты без лучевой или химиотерапии до сбора образцов;
Критерии исключения:
- (1) Пациенты с ВИЧ-инфекцией, (2) Пациенты с иммуносупрессией после трансплантации твердых органов, (3) Те, кто не согласен на сбор и тестирование образцов, (4) Для случаев ретроспективного исследования, те, у кого нет образцов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и типы распространения ВПЧ
Временное ограничение: От регистрации до предварительного лечения
|
От регистрации до предварительного лечения
|
|
|
Частота осложнений, связанных с раком анального канала
Временное ограничение: От регистрации до предварительного лечения
|
с ВПЧ-инфекцией или без нее по подгруппам по полу, возрасту на момент постановки диагноза, сексуальной ориентации и стадии постановки диагноза (стадии I, II, III, IV, неизвестна)
|
От регистрации до предварительного лечения
|
|
Результаты рутинных лабораторных исследований
Временное ограничение: От регистрации до предварительного лечения
|
От регистрации до предварительного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости анальным раком в Китае
Временное ограничение: От регистрации до предварительного лечения
|
в целом и за пятилетние календарные периоды 2001-2005, 2006-2010 и 2011-2015 гг.
|
От регистрации до предварительного лечения
|
|
Уровень смертности от рака анального канала в Китае
Временное ограничение: От регистрации до предварительного лечения
|
в целом и за пятилетние календарные периоды 2001-2005, 2006-2010 и 2011-2015 гг.
|
От регистрации до предварительного лечения
|
|
Годовые процентные изменения (APC) и средние APC (AAPC)
Временное ограничение: От регистрации до предварительного лечения
|
От регистрации до предварительного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания ануса
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования ануса
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-225-3778
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .