- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06670495
HPV-genotyptillskrivning och sjukdomsbörda av anal cancer i Kina
10 februari 2026 uppdaterad av: Ying Zheng, Fudan University
Att förstå humant papillomvirus genotyptillskrivning och sjukdomsbörda av anal cancer i Kina: en multicenter sjukhusbaserad studie
Att demonstrera HPV-prevalens och dess genotypfördelning i analcancer i Kina och att beskriva demografiska och kliniska egenskaper hos HPV-relaterad analcancer i Kina; För att beskriva de epidemiologiska egenskaperna, trenderna och sjukdomsbördan för analcancer i Kina
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ying Zheng
- Telefonnummer: 86-21-64175590
- E-post: zhengying@fudan.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Ying Zheng
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-post: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter med analcancer: patienter med analcancer som härrör från den övre gränsen av den funktionella analkanalen (separerad från ändtarmen) och definieras som den påtagliga övre gränsen av analsfinkter- och puborectalismusklerna i anorektalringen. Den är ungefär 3 till 5 cm lång och dess nedre kant börjar vid analkanten, den nedersta kanten av sfinktermusklerna, motsvarande analöppningens introitus.
- Patienter med perianal cancer: Den perianala regionen börjar vid analkanten och inkluderar den perianala huden över en radie på 5 cm från den skivepitelvävnade mukokutana korsningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Patienter som diagnostiserats med analcancer, (2) Patienter utan strålning eller kemoterapi före provtagning;
Uteslutningskriterier:
- (1) Patienter med HIV-infektion, (2) Patienter med immunsuppression efter solid organtransplantation, (3) De som inte samtycker till provtagning och testning, (4) För retrospektiva studiefall, de som saknar prov.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens och typer av distribution av HPV
Tidsram: Från inskrivning till förbehandling
|
Från inskrivning till förbehandling
|
|
|
Förekomst av analcancerrelaterade komplikationer
Tidsram: Från inskrivning till förbehandling
|
med eller utan HPV-infektion efter undergrupper av kön, ålder vid diagnos, sexuell läggning och stadium vid diagnos (stadium I, II, III, IV, okänd)
|
Från inskrivning till förbehandling
|
|
Rutinmässiga laboratorietestresultat
Tidsram: Från inskrivning till förbehandling
|
Från inskrivning till förbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av analcancer i Kina
Tidsram: Från inskrivning till förbehandling
|
totalt och för 5-års kalenderperioder 2001-2005, 2006-2010 och 2011-2015
|
Från inskrivning till förbehandling
|
|
Dödlighet av analcancer i Kina
Tidsram: Från inskrivning till förbehandling
|
totalt och för 5-års kalenderperioder 2001-2005, 2006-2010 och 2011-2015
|
Från inskrivning till förbehandling
|
|
Årliga procentuella förändringar (APC) och genomsnittliga APC (AAPC)
Tidsram: Från inskrivning till förbehandling
|
Från inskrivning till förbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
1 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-225-3778
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .