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Zuordnung des HPV-Genotyps und Krankheitslast von Analkrebs in China

10. Februar 2026 aktualisiert von: Ying Zheng, Fudan University

Verständnis der Zuordnung des humanen Papillomavirus-Genotyps und der Krankheitslast von Analkrebs in China: eine multizentrische, krankenhausbasierte Studie

Um die HPV-Prävalenz und ihre Genotypverteilungen bei Analkrebs in China zu demonstrieren und demografische und klinische Merkmale von HPV-bedingtem Analkrebs in China zu beschreiben; Beschreibung der epidemiologischen Merkmale, Trends und der Krankheitslast von Analkrebs in China

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit Analkanalkrebs: Patienten mit Analkanalkrebs, der vom oberen Rand des funktionellen Analkanals (getrennt vom Rektum) ausgeht und als tastbarer oberer Rand des Analsphinkters und der Puborectalis-Muskeln des Anorektalrings definiert ist. Es ist etwa 3 bis 5 cm lang und sein unterer Rand beginnt am Analrand, dem untersten Rand der Schließmuskeln, der dem Introitus der Analöffnung entspricht.
  2. Patienten mit Perianalkrebs: Die Perianalregion beginnt am Analrand und umfasst die Perianalhaut über einen Radius von 5 cm vom schuppenförmigen Schleimhautübergang

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit diagnostiziertem Analkarzinom, (2) Patienten ohne Bestrahlung oder Chemotherapie vor der Probenentnahme;

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit HIV-Infektion, (2) Patienten mit Immunsuppression nach Organtransplantation, (3) Personen, die der Probenentnahme und -untersuchung nicht zustimmen, (4) Bei retrospektiven Studienfällen diejenigen, die keine Probe haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Verbreitungsarten von HPV
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung
Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung
Inzidenz von Analkrebs-assoziierten Komplikationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung
mit oder ohne HPV-Infektion nach Untergruppen von Geschlecht, Alter bei Diagnose, sexueller Orientierung und Stadium bei Diagnose (Stadium I, II, III, IV, unbekannt)
Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung
Ergebnisse routinemäßiger Labortests
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung
Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzraten von Analkrebs in China
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung
insgesamt und für die 5-Jahres-Kalenderzeiträume 2001–2005, 2006–2010 und 2011–2015
Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung
Sterblichkeitsrate von Analkrebs in China
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung
insgesamt und für die 5-Jahres-Kalenderzeiträume 2001–2005, 2006–2010 und 2011–2015
Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung
Jährliche prozentuale Veränderungen (APCs) und durchschnittliche APCs (AAPCs)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung
Von der Einschreibung bis zur Vorbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-225-3778

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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