- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06670495
Atribuição do genótipo do HPV e carga de doença do câncer anal na China
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ying Zheng, Fudan University
Compreendendo a atribuição do genótipo do papilomavírus humano e a carga da doença do câncer anal na China: um estudo multicêntrico baseado em hospital
Demonstrar a prevalência do HPV e suas distribuições genotípicas no câncer anal na China e descrever as características demográficas e clínicas do câncer anal relacionado ao HPV na China; Descrever as características epidemiológicas, tendências e carga de doença do câncer anal na China
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Zheng
- Número de telefone: 86-21-64175590
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contato:
- Ying Zheng
- Número de telefone: 8621-64175590
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com câncer de canal anal: pacientes com câncer de canal anal originado da borda superior do canal anal funcional (separado do reto) e definido como a borda superior palpável do esfíncter anal e dos músculos puborretais do anel anorretal. Tem aproximadamente 3 a 5 cm de comprimento e sua borda inferior inicia-se na borda anal, borda inferior dos músculos esfincterianos, correspondendo ao intróito do orifício anal.
- Pacientes com câncer perianal: A região perianal começa na borda anal e inclui a pele perianal em um raio de 5 cm da junção mucocutânea escamosa
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) Pacientes com diagnóstico de câncer anal, (2) Pacientes sem radiação ou quimioterapia antes da coleta da amostra;
Critérios de exclusão:
- (1) Pacientes com infecção por HIV, (2) Pacientes com imunossupressão após transplante de órgãos sólidos, (3) Aqueles que não concordam com a coleta e teste de amostras, (4) Para casos de estudo retrospectivos, aqueles que não têm amostra.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência e tipos de distribuição do HPV
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
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Da inscrição ao pré-tratamento
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Incidência de complicações associadas ao câncer anal
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
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com ou sem infecção por HPV por subgrupos de sexo, idade no diagnóstico, orientação sexual e estágio no diagnóstico (Estágio I, II, III, IV, desconhecido)
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Da inscrição ao pré-tratamento
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Resultados de testes laboratoriais de rotina
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
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Da inscrição ao pré-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de incidência de câncer anal na China
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
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geral e para períodos de calendário de 5 anos 2001-2005, 2006-2010 e 2011-2015
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Da inscrição ao pré-tratamento
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Taxa de mortalidade por câncer anal na China
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
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geral e para períodos de calendário de 5 anos 2001-2005, 2006-2010 e 2011-2015
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Da inscrição ao pré-tratamento
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Variações percentuais anuais (APCs) e APCs médias (AAPCs)
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
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Da inscrição ao pré-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-225-3778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .