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Atribuição do genótipo do HPV e carga de doença do câncer anal na China

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ying Zheng, Fudan University

Compreendendo a atribuição do genótipo do papilomavírus humano e a carga da doença do câncer anal na China: um estudo multicêntrico baseado em hospital

Demonstrar a prevalência do HPV e suas distribuições genotípicas no câncer anal na China e descrever as características demográficas e clínicas do câncer anal relacionado ao HPV na China; Descrever as características epidemiológicas, tendências e carga de doença do câncer anal na China

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes com câncer de canal anal: pacientes com câncer de canal anal originado da borda superior do canal anal funcional (separado do reto) e definido como a borda superior palpável do esfíncter anal e dos músculos puborretais do anel anorretal. Tem aproximadamente 3 a 5 cm de comprimento e sua borda inferior inicia-se na borda anal, borda inferior dos músculos esfincterianos, correspondendo ao intróito do orifício anal.
  2. Pacientes com câncer perianal: A região perianal começa na borda anal e inclui a pele perianal em um raio de 5 cm da junção mucocutânea escamosa

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) Pacientes com diagnóstico de câncer anal, (2) Pacientes sem radiação ou quimioterapia antes da coleta da amostra;

Critérios de exclusão:

  • (1) Pacientes com infecção por HIV, (2) Pacientes com imunossupressão após transplante de órgãos sólidos, (3) Aqueles que não concordam com a coleta e teste de amostras, (4) Para casos de estudo retrospectivos, aqueles que não têm amostra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência e tipos de distribuição do HPV
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
Da inscrição ao pré-tratamento
Incidência de complicações associadas ao câncer anal
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
com ou sem infecção por HPV por subgrupos de sexo, idade no diagnóstico, orientação sexual e estágio no diagnóstico (Estágio I, II, III, IV, desconhecido)
Da inscrição ao pré-tratamento
Resultados de testes laboratoriais de rotina
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
Da inscrição ao pré-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de incidência de câncer anal na China
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
geral e para períodos de calendário de 5 anos 2001-2005, 2006-2010 e 2011-2015
Da inscrição ao pré-tratamento
Taxa de mortalidade por câncer anal na China
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
geral e para períodos de calendário de 5 anos 2001-2005, 2006-2010 e 2011-2015
Da inscrição ao pré-tratamento
Variações percentuais anuais (APCs) e APCs médias (AAPCs)
Prazo: Da inscrição ao pré-tratamento
Da inscrição ao pré-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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