HPV-genotypeattribusjon og sykdomsbyrde av analkreft i Kina
10. februar 2026 oppdatert av: Ying Zheng, Fudan University
Forstå den humane papillomavirus-genotypeattribusjonen og sykdomsbyrden av analkreft i Kina: en multisenter sykehusbasert studie
Å demonstrere HPV-prevalens og dens genotypefordelinger i analkreft i Kina og å beskrive demografiske og kliniske trekk ved HPV-relatert analkreft i Kina; For å beskrive de epidemiologiske egenskapene, trendene og sykdomsbyrden til analkreft i Kina
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ying Zheng
- Telefonnummer: 86-21-64175590
- E-post: zhengying@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Ying Zheng
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-post: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med kreft i analkanalen: pasienter med kreft i analkanalen som stammer fra den øvre grensen av den funksjonelle analkanalen (atskilt fra endetarmen) og definert som den palpable øvre grensen til analsfinkteren og puborectalismusklene i anorektalringen. Den er omtrent 3 til 5 cm lang, og dens nedre kant starter ved analkanten, den nederste kanten av sphinctermusklene, tilsvarende introitus av analåpningen.
- Pasienter med perianal kreft: Den perianale regionen starter ved analkanten og inkluderer den perianale huden over en radius på 5 cm fra den squamous mucocutaneous junction
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Pasienter diagnostisert med analkreft, (2) Pasienter uten stråling eller kjemoterapi før prøvetaking;
Ekskluderingskriterier:
- (1) Pasienter med HIV-infeksjon, (2) Pasienter med immunsuppresjon etter solid organtransplantasjon, (3) De som ikke godtar prøvetaking og testing, (4) For retrospektive studietilfeller, de som uten prøve.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens og typer distribusjon av HPV
Tidsramme: Fra påmelding til forbehandling
|
Fra påmelding til forbehandling
|
|
|
Forekomst av anal-kreft-assosierte komplikasjoner
Tidsramme: Fra påmelding til forbehandling
|
med eller uten HPV-infeksjon etter undergrupper av kjønn, alder ved diagnose, seksuell legning og stadium ved diagnose (stadium I, II, III, IV, ukjent)
|
Fra påmelding til forbehandling
|
|
Rutinemessige laboratorietestresultater
Tidsramme: Fra påmelding til forbehandling
|
Fra påmelding til forbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av analkreft i Kina
Tidsramme: Fra påmelding til forbehandling
|
totalt og for 5-års kalenderperioder 2001-2005, 2006-2010 og 2011-2015
|
Fra påmelding til forbehandling
|
|
Dødeligheten av analkreft i Kina
Tidsramme: Fra påmelding til forbehandling
|
totalt og for 5-års kalenderperioder 2001-2005, 2006-2010 og 2011-2015
|
Fra påmelding til forbehandling
|
|
Årlige prosentvise endringer (APCs) og gjennomsnittlige APCs (AAPCs)
Tidsramme: Fra påmelding til forbehandling
|
Fra påmelding til forbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-225-3778
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .