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Atribución del genotipo del VPH y carga de enfermedad del cáncer anal en China

10 de febrero de 2026 actualizado por: Ying Zheng, Fudan University

Comprensión de la atribución del genotipo del virus del papiloma humano y la carga de enfermedad del cáncer anal en China: un estudio hospitalario multicéntrico

Demostrar la prevalencia del VPH y su distribución de genotipos en el cáncer anal en China y describir las características demográficas y clínicas del cáncer anal relacionado con el VPH en China; Describir las características epidemiológicas, las tendencias y la carga de morbilidad del cáncer anal en China.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Pacientes con cáncer del canal anal: pacientes con cáncer del canal anal que se origina en el borde superior del canal anal funcional (separado del recto) y se define como el borde superior palpable del esfínter anal y los músculos puborrectales del anillo anorrectal. Tiene aproximadamente de 3 a 5 cm de largo y su borde inferior comienza en el borde anal, el borde más inferior de los músculos del esfínter, correspondiente al introito del orificio anal.
  2. Pacientes con cáncer perianal: la región perianal comienza en el borde anal e incluye la piel perianal en un radio de 5 cm desde la unión mucocutánea escamosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Pacientes diagnosticados con cánceres anales, (2) Pacientes sin radiación o quimioterapia antes de la recolección de la muestra;

Criterios de exclusión:

  • (1) Pacientes con infección por VIH, (2) Pacientes con inmunosupresión después de un trasplante de órgano sólido, (3) Aquellos que no están de acuerdo con la recolección y prueba de muestras, (4) Para casos de estudio retrospectivos, aquellos que no tienen muestra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia y tipos de distribución del VPH
Periodo de tiempo: De la inscripción al pretratamiento
De la inscripción al pretratamiento
Incidencia de complicaciones asociadas al cáncer anal
Periodo de tiempo: De la inscripción al pretratamiento
con o sin infección por VPH por subgrupos de sexo, edad en el momento del diagnóstico, orientación sexual y estadio en el momento del diagnóstico (estadio I, II, III, IV, desconocido)
De la inscripción al pretratamiento
Resultados de pruebas de laboratorio de rutina.
Periodo de tiempo: De la inscripción al pretratamiento
De la inscripción al pretratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de incidencia de cáncer anal en China
Periodo de tiempo: De la inscripción al pretratamiento
en general y para los quinquenios naturales 2001-2005, 2006-2010 y 2011-2015
De la inscripción al pretratamiento
Tasa de mortalidad del cáncer anal en China
Periodo de tiempo: De la inscripción al pretratamiento
en general y para los quinquenios naturales 2001-2005, 2006-2010 y 2011-2015
De la inscripción al pretratamiento
Variaciones porcentuales anuales (APC) y APC promedio (AAPC)
Periodo de tiempo: De la inscripción al pretratamiento
De la inscripción al pretratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-225-3778

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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