- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06670495
Przypisanie genotypu HPV i obciążenie chorobami związanymi z rakiem odbytu w Chinach
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ying Zheng, Fudan University
Zrozumienie przypisania genotypu wirusa brodawczaka ludzkiego i obciążenia chorobowego raka odbytu w Chinach: wieloośrodkowe badanie szpitalne
Wykazanie częstości występowania wirusa HPV i rozkładu jego genotypów w raku odbytu w Chinach oraz opisanie cech demograficznych i klinicznych raka odbytu związanego z HPV w Chinach; Opisanie charakterystyki epidemiologicznej, trendów i obciążenia chorobą raka odbytu w Chinach
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Zheng
- Numer telefonu: 86-21-64175590
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Ying Zheng
- Numer telefonu: 8621-64175590
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z rakiem kanału odbytu: pacjenci z rakiem kanału odbytu wywodzącym się z górnego brzegu czynnościowego kanału odbytu (oddzielonego od odbytnicy) i definiowanego jako wyczuwalna górna granica zwieracza odbytu i mięśni łonowo-odbytniczych pierścienia odbytowo-odbytniczego. Ma około 3–5 cm długości, a jego dolny brzeg zaczyna się na krawędzi odbytu, czyli na najniższej krawędzi mięśni zwieraczy, odpowiadającej wejściu do ujścia odbytu.
- Pacjenci z rakiem okolicy odbytu: Okolica odbytu zaczyna się na krawędzi odbytu i obejmuje skórę okolicy odbytu w promieniu 5 cm od połączenia śluzówkowo-skórnego płaskonabłonkowego
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem odbytu, (2) Pacjenci nie poddani radioterapii ani chemioterapii przed pobraniem próbek;
Kryteria wykluczenia:
- (1) Pacjenci zakażeni wirusem HIV, (2) Pacjenci z immunosupresją po przeszczepieniu narządu miąższowego, (3) Osoby, które nie wyrażają zgody na pobranie próbki i badanie, (4) W przypadku badań retrospektywnych, osoby bez próbki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i rodzaje dystrybucji HPV
Ramy czasowe: Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
|
|
Częstość występowania powikłań związanych z rakiem odbytu
Ramy czasowe: Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
z zakażeniem HPV lub bez niego, według podgrup płci, wieku w momencie rozpoznania, orientacji seksualnej i etapu w momencie rozpoznania (stadium I, II, III, IV, nieznane)
|
Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
|
Wyniki rutynowych badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zachorowalności na raka odbytu w Chinach
Ramy czasowe: Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
ogółem oraz za 5-letnie okresy kalendarzowe 2001-2005, 2006-2010 i 2011-2015
|
Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
|
Wskaźnik śmiertelności z powodu raka odbytu w Chinach
Ramy czasowe: Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
ogółem oraz za 5-letnie okresy kalendarzowe 2001-2005, 2006-2010 i 2011-2015
|
Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
|
Roczne zmiany procentowe (APC) i średnie APC (AAPC)
Ramy czasowe: Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
Od rejestracji do leczenia wstępnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-225-3778
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak odbytu
-
Boston Medical CenterZakończony
-
Hospital General Universitario ElcheNieznanyBól | Krwawiący Anal | Użądlenia
-
Medical University InnsbruckJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego odbytowo-płciowego | Condyloma AnalAustria
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone