Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připisování genotypu HPV a zátěž z análního karcinomu v Číně

10. února 2026 aktualizováno: Ying Zheng, Fudan University

Pochopení přiřazení genotypu lidského papilomaviru a zátěže anální rakoviny v Číně: studie založená na multicentrické nemocnici

Demonstrovat prevalenci HPV a jeho genotypové distribuce u rakoviny konečníku v Číně a popsat demografické a klinické rysy rakoviny konečníku související s HPV v Číně; Popsat epidemiologické charakteristiky, trendy a nemocnost análního karcinomu v Číně

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s karcinomem análního kanálu: pacienti s karcinomem análního kanálu vycházející z horního okraje funkčního análního kanálu (odděleného od rekta) a definovaného jako hmatná horní hranice análního svěrače a puborektálních svalů anorektálního prstence. Je přibližně 3 až 5 cm dlouhý a jeho spodní okraj začíná na análním okraji, nejspodnějším okraji svěračů, což odpovídá introitu análního otvoru.
  2. Pacienti s perianální rakovinou: Perianální oblast začíná na análním okraji a zahrnuje perianální kůži v poloměru 5 cm od skvamózního mukokutánního spojení

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • (1) pacienti s diagnózou rakoviny konečníku, (2) pacienti bez ozařování nebo chemoterapie před odběrem vzorku;

Kritéria vyloučení:

  • (1) Pacienti s infekcí HIV, (2) Pacienti s imunosupresí po transplantaci solidních orgánů, (3) Ti, kteří nesouhlasí s odběrem a testováním vzorků, (4) Pro případy retrospektivní studie ti, kteří nemají vzorek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a typy distribuce HPV
Časové okno: Od zápisu až po předléčení
Od zápisu až po předléčení
Výskyt komplikací spojených s rakovinou konečníku
Časové okno: Od zápisu až po předléčení
s infekcí HPV nebo bez ní podle podskupin pohlaví, věku v době diagnózy, sexuální orientace a stadia v době diagnózy (stadium I, II, III, IV, neznámé)
Od zápisu až po předléčení
Výsledky rutinních laboratorních testů
Časové okno: Od zápisu až po předléčení
Od zápisu až po předléčení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu rakoviny konečníku v Číně
Časové okno: Od zápisu až po předléčení
celkově a za 5letá kalendářní období 2001-2005, 2006-2010 a 2011-2015
Od zápisu až po předléčení
Úmrtnost na rakovinu konečníku v Číně
Časové okno: Od zápisu až po předléčení
celkově a za 5letá kalendářní období 2001-2005, 2006-2010 a 2011-2015
Od zápisu až po předléčení
Roční procentuální změny (APC) a průměrné APC (AAPC)
Časové okno: Od zápisu až po předléčení
Od zápisu až po předléčení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-225-3778

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit