- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06670495
HPV-genotypetoeschrijving en ziektelast van anale kanker in China
10 februari 2026 bijgewerkt door: Ying Zheng, Fudan University
Inzicht in de toeschrijving van het humaan papillomavirusgenotype en de ziektelast van anale kanker in China: een multicenter ziekenhuisonderzoek
Om de HPV-prevalentie en de genotypeverdelingen ervan bij anale kanker in China aan te tonen en om demografische en klinische kenmerken van HPV-gerelateerde anale kanker in China te beschrijven; Beschrijven van de epidemiologische kenmerken, trends en ziektelast van anale kanker in China
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Zheng
- Telefoonnummer: 86-21-64175590
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Ying Zheng
- Telefoonnummer: 8621-64175590
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten met kanker van het anale kanaal: patiënten met kanker van het anale kanaal die zijn oorsprong vindt in de bovenrand van het functionele anale kanaal (gescheiden van het rectum) en gedefinieerd als de voelbare bovenrand van de anale sluitspier en de puborectalisspieren van de anorectale ring. Het is ongeveer 3 tot 5 cm lang en de onderrand begint bij de anale rand, de onderste rand van de sluitspieren, overeenkomend met de introïtus van de anale opening.
- Patiënten met perianale kanker: het perianale gebied begint bij de anale rand en omvat de perianale huid over een straal van 5 cm vanaf de squameuze mucocutane overgang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Patiënten bij wie anale kanker is vastgesteld, (2) Patiënten zonder bestraling of chemotherapie voorafgaand aan de monsterafname;
Uitsluitingscriteria:
- (1) Patiënten met een HIV-infectie, (2) Patiënten met immunosuppressie na een solide orgaantransplantatie, (3) Degenen die niet akkoord gaan met het verzamelen en testen van monsters, (4) Voor retrospectieve studiegevallen, degenen die zonder monster zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie en soorten distributie van HPV
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voorbehandeling
|
Van inschrijving tot voorbehandeling
|
|
|
Incidentie van anale kankergeassocieerde complicaties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voorbehandeling
|
met of zonder HPV-infectie per subgroep van geslacht, leeftijd bij diagnose, seksuele geaardheid en stadium bij diagnose (stadium I, II, III, IV, onbekend)
|
Van inschrijving tot voorbehandeling
|
|
Resultaten van routinematige laboratoriumtests
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voorbehandeling
|
Van inschrijving tot voorbehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentiecijfers van anale kanker in China
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voorbehandeling
|
algemeen en voor vijfjarige kalenderperioden 2001-2005, 2006-2010 en 2011-2015
|
Van inschrijving tot voorbehandeling
|
|
Sterftecijfer van anale kanker in China
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voorbehandeling
|
algemeen en voor vijfjarige kalenderperioden 2001-2005, 2006-2010 en 2011-2015
|
Van inschrijving tot voorbehandeling
|
|
Jaarlijkse procentuele mutaties (APC's) en gemiddelde APC's (AAPC's)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voorbehandeling
|
Van inschrijving tot voorbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Anus Ziekten
- Rectale neoplasmata
- Anus Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2024-225-3778
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .