- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06670495
HPV-genotypetilskrivning og sygdomsbyrde af anal kræft i Kina
10. februar 2026 opdateret af: Ying Zheng, Fudan University
Forståelse af human papillomavirus genotypetilskrivning og sygdomsbyrde af anal kræft i Kina: en multicenter hospitalsbaseret undersøgelse
At demonstrere HPV-prævalens og dens genotypefordelinger i analcancer i Kina og at beskrive demografiske og kliniske træk ved HPV-relateret analcancer i Kina; At beskrive de epidemiologiske karakteristika, tendenser og sygdomsbyrde af anal cancer i Kina
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ying Zheng
- Telefonnummer: 86-21-64175590
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Ying Zheng
- Telefonnummer: 8621-64175590
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter med analkanalcancer: patienter med analkanalcancer, der stammer fra den øvre grænse af den funktionelle analkanal (adskilt fra endetarmen) og defineret som den palpable øvre grænse af anal sphincter og puborectalis muskler i anorektalringen. Den er cirka 3 til 5 cm lang, og dens nedre kant starter ved analkanten, den nederste kant af sphinctermusklerne, svarende til introitus af analåbningen.
- Patienter med perianal cancer: Den perianale region starter ved analkanten og omfatter den perianale hud over en radius på 5 cm fra den pladecellemukokutane forbindelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Patienter diagnosticeret med analcancer, (2) Patienter uden stråling eller kemoterapi før prøvetagning;
Ekskluderingskriterier:
- (1) Patienter med HIV-infektion, (2) Patienter med immunsuppression efter solid organtransplantation, (3) De, der ikke accepterer prøveindsamling og -testning, (4) For retrospektive undersøgelsestilfælde, dem, der ikke har prøve.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens og typer af distribution af HPV
Tidsramme: Fra indskrivning til forbehandling
|
Fra indskrivning til forbehandling
|
|
|
Forekomst af anal-cancer-associerede komplikationer
Tidsramme: Fra indskrivning til forbehandling
|
med eller uden HPV-infektion efter undergrupper af køn, alder ved diagnose, seksuel orientering og stadium ved diagnose (stadium I, II, III, IV, ukendt)
|
Fra indskrivning til forbehandling
|
|
Rutinemæssige laboratorietestresultater
Tidsramme: Fra indskrivning til forbehandling
|
Fra indskrivning til forbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af analkræft i Kina
Tidsramme: Fra indskrivning til forbehandling
|
samlet og for 5-årige kalenderperioder 2001-2005, 2006-2010 og 2011-2015
|
Fra indskrivning til forbehandling
|
|
Dødelighed for analkræft i Kina
Tidsramme: Fra indskrivning til forbehandling
|
samlet og for 5-årige kalenderperioder 2001-2005, 2006-2010 og 2011-2015
|
Fra indskrivning til forbehandling
|
|
Årlige procentvise ændringer (APC'er) og gennemsnitlige APC'er (AAPC'er)
Tidsramme: Fra indskrivning til forbehandling
|
Fra indskrivning til forbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-225-3778
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .