低剂量派姆单抗联合化疗用于持续性、复发性或转移性宫颈癌的一线治疗。 (ACCESS-I)

纳入标准：

1. ) 18岁以上女性参与者
2. ) 患有持续性、复发性或转移性鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状宫颈癌的患者，PD-L1 CPS ≥ 1 表达，既往未接受过化疗且不适合根治性手术和/或放疗。 允许使用先前的化疗作为放射增敏剂，并在 C1D1 预定日期前至少 2 周完成，并解决所有与治疗相关的毒性。 先前治疗引起的不良事件必须解决至 ≤ 1 级或参与者的基线。 神经病变≤ 2 级或脱发≤ 2 级均符合资格。
3. ) 未怀孕或哺乳 a) 有可能怀孕的育龄妇女必须同意在治疗期间以及最后一次服用派姆单抗后至少 120 天内和最后一次化疗后 210 天内遵循避孕指导。 如果这是参与者通常的生活方式和首选的避孕方法，那么禁欲是可以接受的。
4. ) 参与者（或法定代表人，如果适用）必须提供研究的书面知情同意书。 参与者还可以为未来的生物标志物研究提供同意。 然而，参与者可以参与主要研究而不参与未来的生物标志物研究。
5. ) 根据 RECIST 1.1 标准，经当地研究者/放射科医生评估，患有可测量的疾病。 仅当已证明进展时，位于先前照射区域的病变才被认为是可测量的。
6. ) 拥有不超过 4 年的存档肿瘤组织样本（复发性或转移性宫颈癌），或提供先前未照射的肿瘤病灶的活检，以用于前瞻性 PD-L1 状态确定，因为只有 PD-L1 表达 CPS ≥ 1 的参与者才会被纳入纳入研究。
7. ) C1D1 前 7 天内表现状态/东部肿瘤合作组 (ECOG) 为 0 至 1
8. ) 具有足够的器官功能，如 C1D1 前 7 天内的以下实验室值所示： a) 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1,500/mcL； b) 血小板≥100,000/mcL； c) 血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL - 必须满足该标准，且不依赖促红细胞生成素，且在第 1 周期第 1 天之前的最后 2 周内未进行输血； d) 对于肌酐水平 > 1.5 x 正常上限的参与者，肌酐≤ 1.5 x 正常上限或肌酐清除率≥ 60 mL/min - 肌​​酐清除率 (CrCl) 应根据机构标准使用 Cockcroft-Gault 公式计算； d) 血清总胆红素≤1.5×正常值上限； e) 对于有肝转移的参与者，AST 和 ALT ≤ 2.5 x 正常上限或≤ 5 x 正常上限； f) 国际标准化比值 (INR) 或凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 或部分凝血活酶时间 (PTT) ≤ 1.5 x 正常上限，除非参与者正在接受抗凝治疗，前提是 PT 或 aPTT 为在抗凝剂预期用途的治疗范围内。

排除标准：

1. ) C1D1 前 72 小时内尿妊娠试验呈阳性。 如果尿检呈阳性或无法确诊为阴性，则需要进行血清妊娠试验；
2. ) 存在已知的活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。 如果脑转移瘤之前已经接受过治疗（化疗除外）并且放射学稳定，则可以包括已知脑转移瘤的参与者。 为了证明先前治疗的脑转移瘤的放射照相稳定性，至少需要进行两次治疗后脑成像评估：1）应在完成脑转移瘤的治疗后获取第一个脑部图像。 2) 第二张图像应在筛查期间（即预定的 C1D1 日期前 28 天内）和先前治疗后脑部图像后 4 周以上获得。如果满足以下任何标准，则已知脑转移被视为活动性： a) 筛查期间获得的脑部图像与至少 4 周前拍摄的脑部图像相比，显示现有转移的进展或新病变的出现 b) 脑转移引起的神经系统症状尚未恢复到基线； c) 在预定的 C1D1 日期之前 28 天内，使用每日超过 10 mg 泼尼松（或同等剂量）的类固醇剂量来治疗与脑转移相关的症状。
3. ) 过去 3 年内存在其他已知的恶性肿瘤。 不排除患有基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌并接受潜在治愈性治疗的参与者。
4. ) 在预定的 C1D1 日期之前 7 天内被诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量大于每日 10 毫克强的松当量）或任何其他形式的免疫抑制治疗。
5. ) 患有活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要进行全身治疗（即使用疾病缓解剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 允许替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法治疗肾上腺或垂体功能不全）。
6. ) 需要使用类固醇的非传染性肺炎病史。
7. ) 患有活动性感染，需要全身治疗。
8. ) 已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史。 不需要进行艾滋病毒检测。
9. ) 具有已知的乙型肝炎病史（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 阳性）或已知的活性丙型肝炎病毒（定义为可检测到的 HCV RNA [定性]）。 无需进行乙型肝炎和丙型肝炎检测。
10. ) 有已知的活动性结核病史。
11. ) 之前接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或任何其他免疫检查点抑制剂（CTLA-4、OX40、LAG3 等）治疗。
12. ) 之前接受过用于治疗晚期宫颈癌的全身化疗（化疗用作放射增敏剂，并在第 1 周期第 1 天的预定开始日期之前至少 2 周完成）。
13. ) 在第 1 周期第 1 天的预定开始日期之前，尚未从大手术的毒性和/或并发症中充分恢复。
14. ) 在第 1 周期的预定开始日期第 1 天之前的 2 周内接受过放射治疗。
15. ) 在第 1 周期第 1 天预定开始日期之前 30 天内接种过活疫苗（麻疹、腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹、黄热病、狂犬病、卡介苗 (BCG)、伤寒疫苗等） .)。 允许接种季节性流感疫苗。
16. ) 对卡铂、紫杉醇或顺铂的任何成分有禁忌症或过敏
17. ) 在第 1 周期第 1 天的预定开始日期之前 4 周内，目前正在参与或已经参与了研究药物的研究或使用了实验装置。
18. ) 同种异体实体器官/组织移植史。
19. ) 患有可能干扰研究要求的已知精神疾病或药物滥用。
20. ) 治疗研究者认为，有可能混淆研究结果、干扰参与的任何病症、治疗或实验室异常的病史或当前证据。