嗜酸性粒细胞在哮喘中的稳态作用 (HOMEOS)
2024年11月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
哮喘中嗜酸性粒细胞稳态功能的表征：一项探索性研究
HOMEOS 研究是一项探索性、观察性和单中心的研究。
它的重点是描述嗜酸性粒细胞在严重哮喘中的稳态作用。
主要目的是使用流式细胞术识别不同组的严重哮喘患者中的嗜酸性粒细胞亚群。
该研究旨在增进对嗜酸性粒细胞多样性的了解，从而指导新的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cindy Barnig, MD, PhD
- 电话号码：+33 3 81 66 82 04
- 邮箱：cindy.barnigbarnig@univ-fcomte.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断为轻度哮喘伴重度哮喘的患者（未接受过生物治疗、对抗嗜酸性粒细胞生物疗法有反应且对抗嗜酸性粒细胞生物疗法有抵抗力）、无哮喘的对照受试者
- 签署知情同意书
- 加入法国社会保障体系
排除标准：
- 非嗜酸性粒细胞性哮喘
- 并存除哮喘以外的慢性嗜酸性粒细胞炎症
- 其他呼吸系统疾病（囊性纤维化、慢性阻塞性肺病、过敏性支气管肺曲霉病等）
- 入组前 10 天内接受过皮质类固醇治疗
- 主动吸烟或吸烟史超过 20 包年
- 孕妇
- 无法律行为能力或有限法律行为能力
- 受试者不太可能配合研究和/或研究者评估的预期合作程度较低
- 没有健康保险的受试者
- 受试者目前处于另一项研究的排除期或如“国家志愿者登记处”所示。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：严重哮喘患者：生物学天真
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静脉血取样
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其他：严重哮喘患者：对生物制剂的反应
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静脉血取样
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其他：严重哮喘患者：对生物制剂无反应
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静脉血取样
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其他：轻度哮喘患者
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静脉血取样
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其他：健康控制
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静脉血取样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于流式细胞术的嗜酸性粒细胞表型分析：通过流式细胞术定量血液嗜酸性粒细胞上细胞标记物 CD62L、CD123、CD101、CD11b、CD193、CD125、Siglec-8 的表达水平，并以 % 和 MFI（平均荧光强度）表示
大体时间：纳入时
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通过流式细胞术定量血液嗜酸性粒细胞上细胞标记物 CD62L、CD123、CD101、CD11b、CD193、CD125、Siglec-8 的表达水平，并以 % 和 MFI（平均荧光强度）表示
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纳入时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月4日
研究完成 (估计的)
2027年2月4日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月4日
首次发布 (实际的)
2024年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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