Az eozinofilek homeosztatikus szerepe asztmában (HOMEOS)
2024. november 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Az eozinofilek homeosztatikus funkcióinak jellemzése asztmában: feltáró vizsgálat
A HOMEOS tanulmány feltáró, megfigyelő és monocentrikus kutatás.
Az eozinofilek homeosztatikus szerepének jellemzésére összpontosít súlyos asztmában.
Az elsődleges cél az eozinofil szubpopulációk azonosítása a súlyos asztmás betegek különböző csoportjai között áramlási citometria segítségével.
A tanulmány célja, hogy elősegítse az eozinofilek sokféleségének megértését, ami új terápiás megközelítésekhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cindy Barnig, MD, PhD
- Telefonszám: +33 3 81 66 82 04
- E-mail: cindy.barnigbarnig@univ-fcomte.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe asztmával és súlyos asztmával diagnosztizált betegek (biológiai kezelésben nem részesültek, eozinofil ellenes biológiai terápiákra reagálók és anti-eozinofil biológiai terápiákra rezisztensek), asztmás kontroll alanyok
- A tájékozott beleegyezés aláírása
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Nem eozinofil asztma
- Az asztmától eltérő krónikus eozinofil gyulladásos állapot együttélése
- Egyéb légúti betegségek (cisztás fibrózis, COPD, allergiás bronchopulmonalis aspergillosis stb.)
- Kortikoszteroid kezelés a felvételt megelőző 10 napon belül
- Aktív dohányzás vagy több mint 20 csomagévnyi dohányzás
- Terhes nők
- Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség
- Az alany valószínűleg nem fog együttműködni a vizsgálattal és/vagy a vizsgáló értékelése szerint alacsony együttműködéssel
- Tárgy egészségbiztosítás nélkül
- Az alany jelenleg egy másik vizsgálat kizárási időszakában van, vagy az „önkéntesek nemzeti nyilvántartása” szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Súlyos asztmás betegek: Biológiai naivok
|
vénás vérvétel
|
|
Egyéb: Súlyos asztmás betegek: Biológiára reagáló betegek
|
vénás vérvétel
|
|
Egyéb: Súlyos asztmás betegek: nem reagálnak a biológiai gyógyszerekre
|
vénás vérvétel
|
|
Egyéb: Enyhe asztmás betegek
|
vénás vérvétel
|
|
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
|
vénás vérvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Áramlási citometrián alapuló eozinofil fenotipizálás: A CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 sejtmarkerek expressziós szintjei a vér eozinofiljein áramlási citometriával számszerűsítve, %-ban és MFI-ben (átlagos fluoreszcencia) kifejezve
Időkeret: felvételkor
|
A CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 sejtmarkerek expressziós szintjei a vér eozinofiljein áramlási citometriával számszerűsítve, százalékban és MFI-ben (átlagos fluoreszcencia intenzitás) kifejezve
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/877
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .