Funções homeostáticas dos eosinófilos na asma (HOMEOS)
4 de novembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Caracterização das funções homeostáticas dos eosinófilos na asma: um estudo exploratório
O estudo HOMEOS é uma pesquisa exploratória, observacional e monocêntrica.
Ele se concentra na caracterização dos papéis homeostáticos dos eosinófilos na asma grave.
O objetivo principal é identificar subpopulações de eosinófilos entre diferentes grupos de pacientes asmáticos graves por meio de citometria de fluxo.
O estudo visa avançar na compreensão da diversidade de eosinófilos, o que poderá orientar novas abordagens terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cindy Barnig, MD, PhD
- Número de telefone: +33 3 81 66 82 04
- E-mail: cindy.barnigbarnig@univ-fcomte.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de asma leve com asma grave (sem experiência anterior com tratamento biológico, respondedores a terapias biológicas antieosinófilos e resistentes a terapias biológicas antieosinófilos), indivíduos controle sem asma
- Assinatura do consentimento informado
- Afiliação ao sistema de segurança social francês
Critérios de exclusão:
- Asma não eosinofílica
- Coexistência de uma condição inflamatória eosinofílica crônica diferente da asma
- Outras condições respiratórias (fibrose cística, DPOC, aspergilose broncopulmonar alérgica, etc.)
- Tratamento com corticosteroides nos 10 dias anteriores à inclusão
- Tabagismo ativo ou história de tabagismo superior a 20 maços-ano
- Mulheres grávidas
- Incapacidade legal ou capacidade jurídica limitada
- Sujeito com pouca probabilidade de cooperar com o estudo e/ou com baixa cooperação prevista, conforme avaliado pelo investigador
- Sujeito sem seguro saúde
- Sujeito atualmente em período de exclusão de outro estudo ou conforme indicado pelo “registro nacional de voluntários”.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com asma grave: ingênuos biológicos
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amostragem de sangue venoso
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Outro: Pacientes com asma grave: respondedores a produtos biológicos
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amostragem de sangue venoso
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Outro: Pacientes com asma grave: não respondedores a produtos biológicos
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amostragem de sangue venoso
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Outro: Asmáticos leves
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amostragem de sangue venoso
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Outro: Controles Saudáveis
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amostragem de sangue venoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fenotipagem de eosinófilos baseada em citometria de fluxo: Níveis de expressão dos marcadores celulares CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 em eosinófilos sanguíneos quantificados por citometria de fluxo e expressos em% e MFI (intensidade média de fluorescência)
Prazo: na inclusão
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Níveis de expressão dos marcadores celulares CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 em eosinófilos sanguíneos quantificados por citometria de fluxo e expressos em% e MFI (intensidade média de fluorescência)
|
na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Síndrome Hipereosinofílica
- Eosinofilia
- Distúrbios leucocitários
- Doenças Hematológicas
- Asma
- Eosinofilia Pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- 2024/877
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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