Eosinofilers homeostatiska roller vid astma (HOMEOS)
4 november 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Karakterisering av de homeostatiska funktionerna hos eosinofiler vid astma: en utforskande studie
HOMEOS-studien är en utforskande, observations- och monocentrisk forskning.
Den fokuserar på att karakterisera de homeostatiska rollerna för eosinofiler vid svår astma.
Det primära målet är att identifiera eosinofila subpopulationer bland olika grupper av patienter med svår astma med hjälp av flödescytometri.
Studien syftar till att främja förståelsen av eosinofil mångfald, vilket kan vägleda nya terapeutiska tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cindy Barnig, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3 81 66 82 04
- E-post: cindy.barnigbarnig@univ-fcomte.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen mild astma med svår astma (biologiskt naiva, svarar på anti-eosinofila biologiska terapier och resistenta mot anti-eosinofila biologiska terapier), kontrollpersoner utan astma
- Underskrift av informerat samtycke
- Anslutning till det franska socialförsäkringssystemet
Uteslutningskriterier:
- Icke-eosinofil astma
- Samexistens av ett kroniskt eosinofilt inflammatoriskt tillstånd annat än astma
- Andra andningssjukdomar (cystisk fibros, KOL, allergisk bronkopulmonell aspergillos, etc.)
- Behandling med kortikosteroider inom 10 dagar före inkludering
- Aktiv rökning eller en rökhistoria på mer än 20 packår
- Gravida kvinnor
- Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
- Försöksperson kommer sannolikt inte att samarbeta med studien och/eller med förväntat lågt samarbete enligt utredarens bedömning
- Ämne utan sjukförsäkring
- Föremålsperson som för närvarande befinner sig i en uteslutningsperiod från en annan studie eller enligt det "nationella registret över frivilliga".
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med svår astma: Biologiska naiva
|
venös blodprovtagning
|
|
Övrig: Patienter med svår astma: svarar på biologiska läkemedel
|
venös blodprovtagning
|
|
Övrig: Patienter med svår astma: svarar inte på biologiska läkemedel
|
venös blodprovtagning
|
|
Övrig: Lätt astmatiker
|
venös blodprovtagning
|
|
Övrig: Friska kontroller
|
venös blodprovtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödescytometribaserad eosinofil fenotypning: Uttrycksnivåer av cellmarkörer CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 på blodeosinofiler kvantifierade genom flödescytometri och uttryckt i % och MFI (medelfluorescensintensitet)
Tidsram: vid inkluderingen
|
Uttrycksnivåer av cellmarkörer CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 på blodeosinofiler kvantifierade med flödescytometri och uttryckta i % och MFI (medelfluorescensintensitet)
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
4 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
4 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
4 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Första postat (Faktisk)
6 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/877
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .