Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eosinofilers homøostatiske roller i astma (HOMEOS)

4. november 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Karakterisering af de homøostatiske funktioner af eosinofiler i astma: en eksplorativ undersøgelse

HOMEOS-undersøgelsen er en undersøgende, observations- og monocentrisk forskning. Den fokuserer på at karakterisere de homøostatiske roller af eosinofiler i svær astma. Det primære formål er at identificere eosinofile subpopulationer blandt forskellige grupper af svær astmatiske patienter ved hjælp af flowcytometri. Undersøgelsen har til formål at fremme forståelsen af ​​eosinofil diversitet, som kan guide nye terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med mild astma med svær astma (biologisk-naive, respondere på anti-eosinofile biologiske terapier og resistente over for anti-eosinofile biologiske terapier), kontrolpersoner uden astma
  • Underskrift af informeret samtykke
  • Tilknytning til det franske socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-eosinofil astma
  • Sameksistens af en anden kronisk eosinofil betændelsestilstand end astma
  • Andre luftvejstilstande (cystisk fibrose, KOL, allergisk bronkopulmonal aspergillose osv.)
  • Behandling med kortikosteroider inden for 10 dage før inklusion
  • Aktiv rygning eller en rygehistorie på mere end 20 pakkeår
  • Gravide kvinder
  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
  • Forsøgsperson vil sandsynligvis ikke samarbejde med undersøgelsen og/eller med forventet lavt samarbejde som vurderet af investigator
  • Emne uden sygesikring
  • Emne i øjeblikket i en udelukkelsesperiode fra en anden undersøgelse eller som angivet af "det nationale register over frivillige."

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med svær astma: Biologisk naive
Procedure: Blodpunktion
venøs blodprøve
Andet: Patienter med svær astma: reagerer på biologiske lægemidler
Procedure: Blodpunktion
venøs blodprøve
Andet: Patienter med svær astma: ikke reagerer på biologiske lægemidler
Procedure: Blodpunktion
venøs blodprøve
Andet: Mild astmatiker
Procedure: Blodpunktion
venøs blodprøve
Andet: Sund kontrol
Procedure: Blodpunktion
venøs blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowcytometri baseret eosinofil fænotypning: Ekspressionsniveauer af cellemarkører CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 på blod-eosinofiler kvantificeret ved flowcytometri og udtrykt i % og MFI (gennemsnitlig fluorescensintensitet)
Tidsramme: ved inklusion
Ekspressionsniveauer af cellemarkører CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 på blod-eosinofiler kvantificeret ved flowcytometri og udtrykt i % og MFI (gennemsnitlig fluorescensintensitet)
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/877

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner