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Rôles homéostatiques des éosinophiles dans l'asthme (HOMEOS)

4 novembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Caractérisation des fonctions homéostatiques des éosinophiles dans l'asthme : une étude exploratoire

L'étude HOMEOS est une recherche exploratoire, observationnelle et monocentrique. Il se concentre sur la caractérisation des rôles homéostatiques des éosinophiles dans l'asthme sévère. L'objectif principal est d'identifier les sous-populations d'éosinophiles parmi différents groupes de patients asthmatiques sévères par cytométrie en flux. L'étude vise à faire progresser la compréhension de la diversité des éosinophiles, ce qui pourrait guider de nouvelles approches thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients diagnostiqués avec un asthme léger avec un asthme sévère (naïfs de produits biologiques, répondeurs aux thérapies biologiques anti-éosinophiles et résistants aux thérapies biologiques anti-éosinophiles), sujets témoins sans asthme
  • Signature du consentement éclairé
  • Affiliation au système de sécurité sociale français

Critères d'exclusion :

  • Asthme non éosinophile
  • Coexistence d'une maladie inflammatoire chronique à éosinophiles autre que l'asthme
  • Autres affections respiratoires (mucoviscidose, BPCO, aspergillose broncho-pulmonaire allergique, etc.)
  • Traitement par corticoïdes dans les 10 jours précédant l'inclusion
  • Tabagisme actif ou antécédents de tabagisme de plus de 20 paquets-années
  • Femmes enceintes
  • Incapacité juridique ou capacité juridique limitée
  • Il est peu probable que le sujet coopère avec l'étude et/ou avec une faible coopération prévue, telle qu'évaluée par l'investigateur
  • Sujet sans assurance maladie
  • Sujet actuellement en période d'exclusion d'une autre étude ou comme indiqué par le « registre national des volontaires ».

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients asthmatiques sévères : naïfs de produits biologiques
Procédure: Ponction de sang
prélèvement de sang veineux
Autre: Patients asthmatiques sévères : répondeurs aux produits biologiques
Procédure: Ponction de sang
prélèvement de sang veineux
Autre: Patients asthmatiques sévères : non-répondeurs aux produits biologiques
Procédure: Ponction de sang
prélèvement de sang veineux
Autre: Asthmatiques légers
Procédure: Ponction de sang
prélèvement de sang veineux
Autre: Contrôles sains
Procédure: Ponction de sang
prélèvement de sang veineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotypage des éosinophiles par cytométrie en flux : Niveaux d'expression des marqueurs cellulaires CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 sur les éosinophiles sanguins quantifiés par cytométrie en flux et exprimés en % et MFI (intensité moyenne de fluorescence)
Délai: à l'inclusion
Niveaux d'expression des marqueurs cellulaires CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 sur les éosinophiles sanguins quantifiés par cytométrie en flux et exprimés en % et MFI (intensité moyenne de fluorescence)
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

4 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Première publication (Réel)

6 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/877

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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