Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гомеостатическая роль эозинофилов при астме (HOMEOS)

4 ноября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Характеристика гомеостатических функций эозинофилов при астме: предварительное исследование

Исследование HOMEOS представляет собой исследовательское, обсервационное и моноцентрическое исследование. Основное внимание уделяется характеристике гомеостатической роли эозинофилов при тяжелой астме. Основная цель — идентифицировать субпопуляции эозинофилов среди различных групп пациентов с тяжелой астмой с помощью проточной цитометрии. Исследование направлено на улучшение понимания разнообразия эозинофилов, которое может стать основой для новых терапевтических подходов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом легкой астмы и тяжелой астмы (наивные биологические препараты, отвечающие на антиэозинофильную биологическую терапию и резистентные к антиэозинофильной биологической терапии), контрольная группа без астмы
  • Подпись информированного согласия
  • Принадлежность к французской системе социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Неэозинофильная астма
  • Сосуществование хронического эозинофильного воспалительного заболевания, отличного от астмы.
  • Другие респираторные заболевания (муковисцидоз, ХОБЛ, аллергический бронхолегочный аспергиллез и др.)
  • Лечение кортикостероидами в течение 10 дней до включения
  • Активное курение или стаж курения более 20 пачко-лет.
  • Беременные женщины
  • Недееспособность или ограниченная дееспособность
  • Субъект вряд ли будет сотрудничать с исследованием и/или с ожидаемым низким уровнем сотрудничества по оценке исследователя.
  • Субъект без медицинской страховки
  • Субъект в настоящее время находится в периоде исключения из другого исследования или согласно данным «национального реестра добровольцев».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с тяжелой астмой: биологические наивные методы
Процедура: Кровяная пункция
забор венозной крови
Другой: Пациенты с тяжелой астмой: реагирующие на биологические препараты
Процедура: Кровяная пункция
забор венозной крови
Другой: Пациенты с тяжелой астмой: лица, не реагирующие на биологические препараты
Процедура: Кровяная пункция
забор венозной крови
Другой: Легкая астматика
Процедура: Кровяная пункция
забор венозной крови
Другой: Здоровый контроль
Процедура: Кровяная пункция
забор венозной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенотипирование эозинофилов на основе проточной цитометрии: уровни экспрессии клеточных маркеров CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 на эозинофилах крови, количественно определяемые с помощью проточной цитометрии и выраженные в %, и MFI (средняя интенсивность флуоресценции).
Временное ограничение: при включении
Уровни экспрессии клеточных маркеров CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 на эозинофилах крови, количественно определенные методом проточной цитометрии и выраженные в % и MFI (средняя интенсивность флуоресценции)
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/877

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться