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Homöostatische Rolle von Eosinophilen bei Asthma (HOMEOS)

4. November 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Charakterisierung der homöostatischen Funktionen von Eosinophilen bei Asthma: Eine explorative Studie

Die HOMEOS-Studie ist eine explorative, beobachtende und monozentrische Forschung. Der Schwerpunkt liegt auf der Charakterisierung der homöostatischen Rolle von Eosinophilen bei schwerem Asthma. Das Hauptziel besteht darin, eosinophile Subpopulationen in verschiedenen Gruppen von Patienten mit schwerem Asthma mittels Durchflusszytometrie zu identifizieren. Die Studie zielt darauf ab, das Verständnis der Eosinophilen-Diversität zu verbessern, was als Leitfaden für neue Therapieansätze dienen könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem leichtem Asthma und schwerem Asthma (biologisch nicht naiv, sprachen auf biologische Anti-Eosinophilen-Therapien an und waren resistent gegen biologische Anti-Eosinophilen-Therapien), Kontrollpersonen ohne Asthma
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-eosinophiles Asthma
  • Gleichzeitiges Vorliegen einer anderen chronischen eosinophilen Entzündungserkrankung als Asthma
  • Andere Atemwegserkrankungen (Mukoviszidose, COPD, allergische bronchopulmonale Aspergillose usw.)
  • Behandlung mit Kortikosteroiden innerhalb von 10 Tagen vor Aufnahme
  • Aktives Rauchen oder eine Rauchergeschichte von mehr als 20 Packungsjahren
  • Schwangere Frauen
  • Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit
  • Es ist unwahrscheinlich, dass der Proband an der Studie mitarbeitet, und/oder es wird davon ausgegangen, dass die Kooperation nach Einschätzung des Prüfarztes gering ausfällt
  • Betreff ohne Krankenversicherung
  • Proband, der sich derzeit in einem Ausschlusszeitraum einer anderen Studie befindet oder wie im „nationalen Freiwilligenregister“ angegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit schwerem Asthma: Biologische Naive
Verfahren: Blutpunktion
venöse Blutentnahme
Sonstiges: Patienten mit schwerem Asthma: Responder auf Biologika
Verfahren: Blutpunktion
venöse Blutentnahme
Sonstiges: Patienten mit schwerem Asthma: Reagieren nicht auf Biologika
Verfahren: Blutpunktion
venöse Blutentnahme
Sonstiges: Leichte Asthmatiker
Verfahren: Blutpunktion
venöse Blutentnahme
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Verfahren: Blutpunktion
venöse Blutentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchflusszytometrie-basierte Eosinophilen-Phänotypisierung: Expressionsniveaus der Zellmarker CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 auf Blut-Eosinophilen, quantifiziert durch Durchflusszytometrie und ausgedrückt in % und MFI (mittlere Fluoreszenzintensität)
Zeitfenster: bei der Inklusion
Expressionsniveaus der Zellmarker CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 auf Blut-Eosinophilen, quantifiziert durch Durchflusszytometrie und ausgedrückt in % und MFI (mittlere Fluoreszenzintensität)
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/877

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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