- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06676397
Homeostatyczna rola eozynofilów w astmie (HOMEOS)
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Charakterystyka funkcji homeostatycznych eozynofilów w astmie: badanie eksploracyjne
Badanie HOMEOS ma charakter eksploracyjny, obserwacyjny i monocentryczny.
Koncentruje się na scharakteryzowaniu homeostatycznej roli eozynofilów w ciężkiej astmie.
Głównym celem jest identyfikacja subpopulacji eozynofili w różnych grupach pacjentów z ciężką astmą za pomocą cytometrii przepływowej.
Celem badania jest pogłębienie wiedzy na temat różnorodności eozynofili, co może pomóc w tworzeniu nowych podejść terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cindy Barnig, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3 81 66 82 04
- E-mail: cindy.barnigbarnig@univ-fcomte.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano łagodną astmę z ciężką astmą (nieleczeni wcześniej lekami biologicznymi, reagujący na terapie biologiczne przeciw eozynofilom i oporni na terapie biologiczne przeciw eozynofilom), osoby z grupy kontrolnej bez astmy
- Podpis świadomej zgody
- Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wykluczenia:
- Astma nieeozynofilowa
- Współistnienie przewlekłego eozynofilowego stanu zapalnego innego niż astma
- Inne choroby układu oddechowego (mukowiscydoza, POChP, alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna itp.)
- Leczenie kortykosteroidami w ciągu 10 dni przed włączeniem
- Aktywne palenie lub historia palenia trwająca dłużej niż 20 paczkolat
- Kobiety w ciąży
- Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
- Według badacza mało prawdopodobne jest, aby podmiot współpracował w badaniu i/lub przewidywał niski poziom współpracy
- Przedmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Uczestnik znajduje się obecnie w okresie wykluczenia z innego badania lub zgodnie z „krajowym rejestrem ochotników”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z ciężką astmą: biologiczni naiwni
|
pobieranie krwi żylnej
|
|
Inny: Pacjenci z ciężką astmą: osoby odpowiadające na leki biologiczne
|
pobieranie krwi żylnej
|
|
Inny: Pacjenci z ciężką astmą: niereagujący na leki biologiczne
|
pobieranie krwi żylnej
|
|
Inny: Łagodna astmatyka
|
pobieranie krwi żylnej
|
|
Inny: Zdrowa kontrola
|
pobieranie krwi żylnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotypowanie eozynofili w oparciu o cytometrię przepływową: Poziomy ekspresji markerów komórkowych CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 na eozynofilach we krwi, określone ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej i wyrażone w% i MFI (średnia intensywność fluorescencji)
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Poziomy ekspresji markerów komórkowych CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 na eozynofilach we krwi, określone ilościowo metodą cytometrii przepływowej i wyrażone w % i MFI (średnia intensywność fluorescencji)
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/877
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nakłucie krwi
-
Central Hospital, Nancy, FranceThérèse Jonveaux; Laure JolyJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Prognozy biomarker AD | Odporność na insulinę mózgu
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja