- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06676397
Eosinofiilien homeostaattiset roolit astmassa (HOMEOS)
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Eosinofiilien homeostaattisten toimintojen karakterisointi astmassa: tutkiva tutkimus
HOMEOS-tutkimus on tutkiva, havainnollinen ja yksikeskinen tutkimus.
Se keskittyy karakterisoimaan eosinofiilien homeostaattista roolia vaikeassa astmassa.
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa eosinofiilien alapopulaatioita vaikeiden astmaattisten potilaiden eri ryhmistä virtaussytometriaa käyttäen.
Tutkimuksen tavoitteena on edistää ymmärrystä eosinofiilien monimuotoisuudesta, mikä voisi ohjata uusia terapeuttisia lähestymistapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cindy Barnig, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 81 66 82 04
- Sähköposti: cindy.barnigbarnig@univ-fcomte.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä astma ja vaikea astma (biologisesti aiemmin saaneet, biologisille antieosinofiilisille hoidoille reagoivat ja eosinofiilien vastaisille biologisille hoidoille resistentit), kontrollipotilaat, joilla ei ole astmaa
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Liittyminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-eosinofiilinen astma
- Muun kroonisen eosinofiilisen tulehdustilan kuin astman rinnakkaiselo
- Muut hengityselinten sairaudet (kystinen fibroosi, keuhkoahtaumatauti, allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi jne.)
- Hoito kortikosteroideilla 10 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- Aktiivinen tupakointi tai tupakointihistoria yli 20 pakkausvuotta
- Raskaana olevat naiset
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Tutkija ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja/tai jonka yhteistyön odotetaan olevan vähäistä tutkijan arvioiden mukaan
- Aihe ilman sairausvakuutusta
- Kohde on tällä hetkellä toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla tai "vapaaehtoisten kansallisen rekisterin" mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaikeat astmapotilaat: Biologiset naiivit
|
laskimoverinäytteenotto
|
|
Muut: Vaikeat astmapotilaat: reagoivat biologisiin lääkkeisiin
|
laskimoverinäytteenotto
|
|
Muut: Vaikeat astmapotilaat: ei reagoi biologisiin lääkkeisiin
|
laskimoverinäytteenotto
|
|
Muut: Lievät astmaatikot
|
laskimoverinäytteenotto
|
|
Muut: Terveelliset kontrollit
|
laskimoverinäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtaussytometriaan perustuva eosinofiilien fenotyypitys: Solumarkkerien CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 ilmentymistasot veren eosinofiileissä mitattuna virtaussytometrialla ja ilmaistuna %:na ja MFI:nä (keskimääräinen fluoresenssi)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Solumarkkerien CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 ilmentymistasot veren eosinofiileissä mitattuna virtaussytometrialla ja ilmaistuna %:na ja MFI:nä (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Eosinofilia
- Leukosyyttihäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Astma
- Keuhkojen eosinofilia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/877
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .