Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homeostatická role eozinofilů u astmatu (HOMEOS)

4. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Charakterizace homeostatických funkcí eosinofilů u astmatu: Průzkumná studie

Studie HOMEOS je explorativní, pozorovací a monocentrický výzkum. Zaměřuje se na charakterizaci homeostatické role eozinofilů u těžkého astmatu. Primárním cílem je pomocí průtokové cytometrie identifikovat subpopulace eozinofilů mezi různými skupinami pacientů s těžkým astmatem. Cílem studie je zlepšit porozumění diverzitě eozinofilů, což by mohlo vést k novým terapeutickým přístupům.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diagnostikovaným lehkým astmatem s těžkým astmatem (biologicky dosud neléčení, reagující na antieozinofilní biologickou léčbu a rezistentní na antieozinofilní biologickou léčbu), kontrolní jedinci bez astmatu
  • Podpis informovaného souhlasu
  • Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Neeozinofilní astma
  • Koexistence chronického eozinofilního zánětlivého stavu jiného než astma
  • Jiné respirační stavy (cystická fibróza, CHOPN, alergická bronchopulmonální aspergilóza atd.)
  • Léčba kortikosteroidy do 10 dnů před zařazením
  • Aktivní kouření nebo kuřácká historie více než 20 balených let
  • Těhotné ženy
  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
  • Je nepravděpodobné, že by subjekt ve studii spolupracoval a/nebo s předpokládanou nízkou spoluprací, jak bylo hodnoceno zkoušejícím
  • Předmět bez zdravotního pojištění
  • Subjekt je v současné době ve vyloučeném období jiné studie nebo jak je uvedeno v "národním registru dobrovolníků."

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s těžkým astmatem: Biologičtí naivní
Postup: Punkce krve
odběru žilní krve
Jiný: Pacienti s těžkým astmatem: Reagující na biologické léky
Postup: Punkce krve
odběru žilní krve
Jiný: Pacienti s těžkým astmatem: Nereagující na biologické léky
Postup: Punkce krve
odběru žilní krve
Jiný: Mírní astmatici
Postup: Punkce krve
odběru žilní krve
Jiný: Zdravé ovládání
Postup: Punkce krve
odběru žilní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotypizace eozinofilů založená na průtokové cytometrii: Hladiny exprese buněčných markerů CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 na krevních eozinofilech kvantifikované průtokovou cytometrií a vyjádřené v % a MFI (průměrná intenzita fluorescence)
Časové okno: při zařazení
Hladiny exprese buněčných markerů CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 na krevních eozinofilech kvantifikované průtokovou cytometrií a vyjádřené v % a MFI (průměrná intenzita fluorescence)
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/877

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Punkce krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit