Homeostatische rollen van eosinofielen bij astma (HOMEOS)
4 november 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Karakterisering van de homeostatische functies van eosinofielen bij astma: een verkennend onderzoek
De HOMEOS-studie is een verkennend, observationeel en monocentrisch onderzoek.
Het richt zich op het karakteriseren van de homeostatische rol van eosinofielen bij ernstig astma.
Het primaire doel is om eosinofiele subpopulaties onder verschillende groepen ernstige astmatische patiënten te identificeren met behulp van flowcytometrie.
De studie heeft tot doel het begrip van de diversiteit van eosinofielen te vergroten, wat als leidraad zou kunnen dienen voor nieuwe therapeutische benaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cindy Barnig, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 3 81 66 82 04
- E-mail: cindy.barnigbarnig@univ-fcomte.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose mild astma met ernstig astma (naïef voor biologische geneesmiddelen, reageren op biologische anti-eosinofiele therapieën en resistent tegen biologische anti-eosinofiele therapieën), controlepersonen zonder astma
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming
- Aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Niet-eosinofiel astma
- Coëxistentie van een andere chronische eosinofiele ontstekingsaandoening dan astma
- Andere aandoeningen van de luchtwegen (taaislijmziekte, COPD, allergische bronchopulmonale aspergillose, enz.)
- Behandeling met corticosteroïden binnen 10 dagen vóór opname
- Actief roken of een rookgeschiedenis van meer dan 20 pakjaren
- Zwangere vrouwen
- Juridische onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
- Proefpersoon zal waarschijnlijk niet meewerken aan het onderzoek en/of zal naar verwachting weinig medewerking verlenen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Betreft zonder zorgverzekering
- Proefpersoon bevindt zich momenteel in een uitsluitingsperiode van een ander onderzoek of zoals aangegeven door het ‘nationale register van vrijwilligers’.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ernstige astmapatiënten: biologische naïeven
|
veneuze bloedafname
|
|
Ander: Ernstige astmapatiënten: hulpverleners op biologische geneesmiddelen
|
veneuze bloedafname
|
|
Ander: Ernstige astmapatiënten: reageren niet op biologische geneesmiddelen
|
veneuze bloedafname
|
|
Ander: Milde astmapatiënten
|
veneuze bloedafname
|
|
Ander: Gezonde controles
|
veneuze bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op flowcytometrie gebaseerde fenotypering van eosinofielen: expressieniveaus van celmarkers CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 op bloed-eosinofielen gekwantificeerd door flowcytometrie en uitgedrukt in% en MFI (gemiddelde fluorescentie-intensiteit)
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Expressieniveaus van celmarkers CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 op bloed-eosinofielen gekwantificeerd door flowcytometrie en uitgedrukt in% en MFI (gemiddelde fluorescentie-intensiteit)
|
bij inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
4 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
4 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
4 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/877
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .