Homeostatiske roller til eosinofiler i astma (HOMEOS)
4. november 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Karakterisering av de homeostatiske funksjonene til eosinofiler i astma: En utforskende studie
HOMEOS-studien er en utforskende, observasjons- og monosentrisk forskning.
Den fokuserer på å karakterisere de homeostatiske rollene til eosinofiler ved alvorlig astma.
Hovedmålet er å identifisere eosinofile subpopulasjoner blant forskjellige grupper av alvorlige astmatiske pasienter ved bruk av flowcytometri.
Studien tar sikte på å fremme forståelsen av eosinofil mangfold, som kan lede nye terapeutiske tilnærminger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cindy Barnig, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3 81 66 82 04
- E-post: cindy.barnigbarnig@univ-fcomte.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med mild astma med alvorlig astma (biologisk-naive, respondere på anti-eosinofile biologiske terapier og resistente mot anti-eosinofile biologiske terapier), kontrollpersoner uten astma
- Signatur på informert samtykke
- Tilknytning til det franske trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-eosinofil astma
- Sameksistens av en annen kronisk eosinofil betennelsestilstand enn astma
- Andre luftveislidelser (cystisk fibrose, KOLS, allergisk bronkopulmonal aspergillose, etc.)
- Behandling med kortikosteroider innen 10 dager før inkludering
- Aktiv røyking eller en røykehistorie på mer enn 20 pakkeår
- Gravide kvinner
- Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
- Det er usannsynlig at forsøkspersonen vil samarbeide med studien og/eller med forventet lavt samarbeid som vurdert av etterforskeren
- Fag uten helseforsikring
- Emnet er for øyeblikket i en eksklusjonsperiode fra en annen studie eller som angitt av "nasjonalt register over frivillige."
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med alvorlig astma: Biologiske naive
|
venøs blodprøvetaking
|
|
Annen: Pasienter med alvorlig astma: reagerer på biologiske stoffer
|
venøs blodprøvetaking
|
|
Annen: Pasienter med alvorlig astma: ikke responderer på biologiske preparater
|
venøs blodprøvetaking
|
|
Annen: Lett astmatikere
|
venøs blodprøvetaking
|
|
Annen: Sunne kontroller
|
venøs blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flowcytometribasert eosinofil fenotyping: Ekspresjonsnivåer av cellemarkører CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 på blodeosinofiler kvantifisert ved flowcytometri og uttrykt i % og MFI (gjennomsnittlig fluorescensintensitet)
Tidsramme: ved inkludering
|
Ekspresjonsnivåer av cellemarkører CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 på blod-eosinofiler kvantifisert ved flowcytometri og uttrykt i % og MFI (gjennomsnittlig fluorescensintensitet)
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
4. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
4. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
4. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/877
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .