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Funciones homeostáticas de los eosinófilos en el asma (HOMEOS)

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Caracterización de las funciones homeostáticas de los eosinófilos en el asma: un estudio exploratorio

El estudio HOMEOS es una investigación exploratoria, observacional y monocéntrica. Se centra en caracterizar las funciones homeostáticas de los eosinófilos en el asma grave. El objetivo principal es identificar subpoblaciones de eosinófilos entre diferentes grupos de pacientes asmáticos graves mediante citometría de flujo. El estudio tiene como objetivo avanzar en la comprensión de la diversidad de eosinófilos, lo que podría guiar nuevos enfoques terapéuticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de asma leve con asma grave (sin tratamiento previo con productos biológicos, respondedores a terapias biológicas antieosinófilos y resistentes a terapias biológicas antieosinófilos), sujetos control sin asma
  • Firma de consentimiento informado
  • Afiliación al sistema de seguridad social francés

Criterios de exclusión:

  • Asma no eosinofílica
  • Coexistencia de una enfermedad inflamatoria eosinofílica crónica distinta del asma
  • Otras afecciones respiratorias (fibrosis quística, EPOC, aspergilosis broncopulmonar alérgica, etc.)
  • Tratamiento con corticosteroides dentro de los 10 días previos a la inclusión.
  • Tabaquismo activo o antecedentes de tabaquismo de más de 20 paquetes-año
  • mujeres embarazadas
  • Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada
  • Es poco probable que el sujeto coopere con el estudio y/o se prevé una baja cooperación según la evaluación del investigador.
  • Sujeto sin seguro médico
  • Sujeto actualmente en periodo de exclusión de otro estudio o según lo indique el “registro nacional de voluntarios”.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con asma grave: ingenuos con productos biológicos
Procedimiento: Punción de sangre
muestreo de sangre venosa
Otro: Pacientes con asma grave: respondedores a los productos biológicos
Procedimiento: Punción de sangre
muestreo de sangre venosa
Otro: Pacientes con asma grave: no responden a los productos biológicos
Procedimiento: Punción de sangre
muestreo de sangre venosa
Otro: Asmáticos leves
Procedimiento: Punción de sangre
muestreo de sangre venosa
Otro: Controles saludables
Procedimiento: Punción de sangre
muestreo de sangre venosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fenotipado de eosinófilos basado en citometría de flujo: niveles de expresión de los marcadores celulares CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 en eosinófilos en sangre cuantificados mediante citometría de flujo y expresados ​​en % y MFI (intensidad media de fluorescencia)
Periodo de tiempo: en la inclusión
Niveles de expresión de los marcadores celulares CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 en eosinófilos sanguíneos cuantificados mediante citometría de flujo y expresados ​​en % y MFI (intensidad media de fluorescencia)
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

4 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

4 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/877

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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