Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruoli omeostatici degli eosinofili nell'asma (HOMEOS)

4 novembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Caratterizzazione delle funzioni omeostatiche degli eosinofili nell'asma: uno studio esplorativo

Lo studio HOMEOS è una ricerca esplorativa, osservativa e monocentrica. Si concentra sulla caratterizzazione dei ruoli omeostatici degli eosinofili nell'asma grave. L'obiettivo primario è identificare le sottopopolazioni di eosinofili tra diversi gruppi di pazienti asmatici gravi utilizzando la citometria a flusso. Lo studio mira a far avanzare la comprensione della diversità degli eosinofili, che potrebbe guidare nuovi approcci terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di asma lieve con asma grave (naïve ai biologici, rispondenti alle terapie biologiche anti-eosinofili e resistenti alle terapie biologiche anti-eosinofili), soggetti di controllo senza asma
  • Firma del consenso informato
  • Affiliazione al sistema di previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Asma non eosinofila
  • Coesistenza di una condizione infiammatoria eosinofila cronica diversa dall’asma
  • Altre patologie respiratorie (fibrosi cistica, BPCO, aspergillosi broncopolmonare allergica, ecc.)
  • Trattamento con corticosteroidi entro 10 giorni prima dell'inclusione
  • Fumo attivo o storia di fumo di oltre 20 pacchetti-anno
  • Donne incinte
  • Incapacità giuridica o capacità giuridica limitata
  • Soggetto che difficilmente collaborerà allo studio e/o con una scarsa collaborazione prevista, secondo la valutazione dello sperimentatore
  • Soggetto senza assicurazione sanitaria
  • Soggetto attualmente in periodo di esclusione da altro studio o come indicato dal “registro nazionale dei volontari”.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con asma grave: naïve al biologico
Procedura: Puntura di sangue
prelievo di sangue venoso
Altro: Pazienti con asma grave: risponditori ai farmaci biologici
Procedura: Puntura di sangue
prelievo di sangue venoso
Altro: Pazienti con asma grave: non rispondenti ai farmaci biologici
Procedura: Puntura di sangue
prelievo di sangue venoso
Altro: Asmatici lievi
Procedura: Puntura di sangue
prelievo di sangue venoso
Altro: Controlli salutari
Procedura: Puntura di sangue
prelievo di sangue venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipizzazione degli eosinofili basata sulla citometria a flusso: livelli di espressione dei marcatori cellulari CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 sugli eosinofili del sangue quantificati mediante citometria a flusso ed espressi in% e MFI (intensità media della fluorescenza)
Lasso di tempo: all'inclusione
Livelli di espressione dei marcatori cellulari CD62L, CD123, CD101, CD11b, CD193, CD125, Siglec-8 sugli eosinofili del sangue quantificati mediante citometria a flusso ed espressi in% e MFI (intensità media di fluorescenza)
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

4 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

4 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/877

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Puntura di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi