一水肌酸微粉化补充剂（有或没有多成分训练）对老年人的影响。 (CREAGED)

该临床试验的目的是研究和评估肌酸补充方案（无论是否进行多成分训练）是否可以改善 75 岁以上个体的功能和认知能力。 这项研究的结果将进一步加深我们对老年患者肌酸补充效果的理解，并结合多成分训练，从而增强患者护理策略。 此外，目标是提高老年人的生活质量和医疗保健系统的效率。

它旨在回答的主要问题是：

1. 单独补充肌酸是否能为 75 岁以上的人带来身体、功能和认知方面的益处？
2. 75 岁以上的人补充肌酸安全吗？
3. 肌酸补充剂是否可以增强多成分训练运动物理方案的益处？
4. 5 周的肌酸补充时间是否足以观察到对该人群的可测量效果？

研究人员将比较一水肌酸补充剂（有或没有多成分训练干预）与安慰剂补充剂（有或没有多成分训练干预），看看肌酸补充方案是否会导致功能和认知结果的显着改善。 这种比较将有助于确定补充干预措施在提高老年患者整体健康方面的有效性。

参与者将：

• 参与专为老年患者设计的结构化多成分锻炼计划。 该计划将包括侧重于力量训练、平衡练习和步行的活动，以提高活动能力并降低跌倒风险。 演习将根据每个参与者的个人能力量身定制，确保安全性和有效性。
• 每周参加几次有监督的锻炼课程，以便根据每个参与者的能力和健康状况进行个性化关注和调整。 这些课程将由经过培训的专门从事老年护理的物理治疗师进行。
• 使用标准化评估来监测功能能力的变化，这将衡量活动能力、力量和整体身体功能的改善情况。 评估将包括计时起跑测试 (TUG) 和短期体能测试 (SPPB) 等工具。
• 进行认知评估，以评估整个干预期间和出院后随访期间认知状态的任何变化。 认知评估将包括简易精神状态检查（MMSE）和蒙特利尔认知评估（MoCA）等测试。
• 参与调查和访谈，以评估他们在干预前后的生活质量，包括身体、情感和社交福祉。 将使用 EuroQol-5D (EQ-5D) 等经过验证的工具来衡量生活质量。
• 按指定时间间隔参加后续评估，以跟踪其进展和结果，确保锻炼计划的任何中期效益得到认可和记录。 出院后 5 周将进行随访。

纳入标准将重点关注 75 岁以上的个人。 参与者必须能够独立或在协助下进行沟通和行走。

纳入标准将重点关注 75 岁以上的个人，此外：

• 无论有或没有个人/技术帮助，都能够行走。
• 预期寿命≥6个月。
• 巴塞尔指数 > 60。
• 患者或法定代表人的知情同意。

排除标准将确保干预措施的安全性和适当性。 明确拒绝参与或无法提供知情同意的个人将被排除在外。 此外，预期寿命不足三个月、患有末期疾病或有重大运动医疗禁忌症的人也不符合资格。 患有严重限制活动的中度至重度神经认知障碍或残疾的参与者也将被排除在外，以保持干预的完整性。

样本量和招募：本临床试验旨在招募总共 120 名参与者。 招募将通过老年科或初级保健部门进行，潜在的参与者由医务人员确定并转介给研究团队。 在注册之前，将获得所有参与者或其法律代表的知情同意。

数据收集和分析：将在基线、干预期间和后续评估时收集数据。 这将包括人口统计信息、临床病史、基线功能和认知评估以及干预后评估。 将进行统计分析，以比较干预组和对照组之间的结果，并使用适当的方法来解释潜在的混杂因素。

伦理考虑：本研究将遵守涉及人类受试者的研究的伦理准则。 该方案将由每个参与中心的机构审查委员会 (IRB) 审查和批准。 将获得所有参与者的知情同意，确保他们了解研究目的、程序、风险和益处。

预期结果：本研究的结果可能为了解补充一水肌酸对老年参与者的影响提供有价值的见解。 通过检查与功能能力、认知状态和生活质量相关的结果，该研究旨在为未来改善老年人护理的指南和实践提供信息。 此外，该研究可能有助于了解肌酸补充剂如何在分子水平上对健康产生积极影响，从而可能导致管理老年人群健康的新治疗方法。