Impacto da suplementação micronizada de creatina monohidratada com ou sem treinamento multicomponente em idosos. (CREAGED)

O objetivo deste ensaio clínico é estudar e avaliar se um protocolo de suplementação de creatina, com ou sem treinamento multicomponente, melhora a capacidade funcional e cognitiva em indivíduos com mais de 75 anos. Os resultados deste estudo irão aprofundar a nossa compreensão dos efeitos da suplementação de creatina no contexto de pacientes idosos e em combinação com treinamento multicomponente, melhorando assim as estratégias de atendimento ao paciente. Além disso, o objetivo é melhorar a qualidade de vida dos idosos e a eficiência do sistema de saúde.

As principais questões que pretende responder são:

1. A suplementação de creatina por si só proporciona benefícios físicos, funcionais e cognitivos para pessoas com mais de 75 anos?
2. A suplementação de creatina é segura para pessoas com mais de 75 anos?
3. A suplementação de creatina poderia aumentar os benefícios do protocolo físico de exercícios de treinamento multicomponente?
4. O tempo de suplementação de creatina de 5 semanas é suficiente para observar efeitos mensuráveis ​​nesta população?

Os pesquisadores irão comparar a suplementação de creatina monohidratada com ou sem intervenção de treinamento multicomponente com a suplementação de placebo com ou sem intervenção de treinamento multicomponente para ver se o protocolo de suplementação de creatina leva a melhorias significativas nos resultados funcionais e cognitivos. Esta comparação ajudará a determinar a eficácia da intervenção de suplementação na melhoria do bem-estar geral dos pacientes idosos.

Os participantes irão:

• Participe de um programa estruturado de exercícios multicomponentes projetado especificamente para pacientes idosos. Este programa incluirá atividades focadas em treinamento de força, exercícios de equilíbrio e caminhada para melhorar a mobilidade e reduzir o risco de quedas. Os exercícios serão adaptados às capacidades individuais de cada participante, garantindo segurança e eficácia.
• Participe de sessões de exercícios supervisionados várias vezes por semana, permitindo atenção individualizada e ajustes com base nas habilidades e estado de saúde de cada participante. Essas sessões serão conduzidas por fisioterapeutas treinados e especializados em cuidados geriátricos.
• Ser monitorado quanto a mudanças na capacidade funcional usando avaliações padronizadas, que medirão melhorias na mobilidade, força e funcionamento físico geral. As avaliações incluirão ferramentas como o Timed Up and Go Test (TUG) e a Short Physical Performance Battery (SPPB).
• Submeta-se a avaliações cognitivas para avaliar quaisquer mudanças no estado cognitivo ao longo da intervenção e durante os períodos de acompanhamento após a alta. As avaliações cognitivas incluirão testes como o Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
• Participe de pesquisas e entrevistas para avaliar sua qualidade de vida, incluindo bem-estar físico, emocional e social, antes e depois da intervenção. A qualidade de vida será medida por meio de ferramentas validadas como o EuroQol-5D (EQ-5D).
• Participar de avaliações de acompanhamento em intervalos designados para acompanhar seu progresso e resultados, garantindo que quaisquer benefícios de médio prazo do programa de exercícios sejam reconhecidos e documentados. Os acompanhamentos ocorrerão 5 semanas após a alta.

Os critérios de inclusão se concentrarão em indivíduos com idade superior a 75 anos. Os participantes devem ser capazes de comunicação e deambulação, de forma independente ou com assistência.

Os critérios de inclusão incidirão em indivíduos com idade superior a 75 anos, também:

• Capaz de deambular com ou sem assistência pessoal/técnica.
• Expectativa de vida ≥ 6 meses.
• Índice de Barthel > 60.
• Consentimento informado dos pacientes ou representantes legais.

Os critérios de exclusão garantirão a segurança e adequação da intervenção. Serão excluídos os indivíduos que se recusarem explicitamente a participar ou não puderem fornecer consentimento informado. Além disso, aqueles com expectativa de vida inferior a três meses, doenças terminais ou contra-indicações médicas significativas para exercícios não serão elegíveis. Participantes com distúrbios neurocognitivos moderados a graves ou deficiências que limitam gravemente a mobilidade também serão excluídos para manter a integridade da intervenção.

Tamanho da amostra e recrutamento: Este ensaio clínico visa recrutar um total de 120 participantes. O recrutamento será realizado através do Departamento de Geriatria ou Atenção Básica, com potenciais participantes identificados pela equipe médica e encaminhados à equipe de pesquisa. O consentimento informado será obtido de todos os participantes ou de seus representantes legais antes da inscrição.

Coleta e análise de dados: Os dados serão coletados no início do estudo, durante a intervenção e nas avaliações de acompanhamento. Isso incluirá informações demográficas, história clínica, avaliações funcionais e cognitivas iniciais e avaliações pós-intervenção. As análises estatísticas serão realizadas para comparar os resultados entre os grupos de intervenção e controle, usando métodos apropriados para levar em conta potenciais fatores de confusão.

Considerações Éticas: Este estudo seguirá as diretrizes éticas para pesquisas envolvendo seres humanos. O protocolo será revisado e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) em cada centro participante. O consentimento informado será obtido de todos os participantes, garantindo que eles entendam o propósito do estudo, procedimentos, riscos e benefícios.

Resultados esperados: As descobertas deste estudo podem fornecer informações valiosas sobre o impacto da suplementação de creatina monohidratada para participantes idosos. Ao examinar os resultados relacionados com a capacidade funcional, o estado cognitivo e a qualidade de vida, o estudo procura informar futuras orientações e práticas para melhorar o cuidado dos idosos. Além disso, a investigação pode contribuir para a compreensão de como a suplementação de creatina pode influenciar positivamente a saúde a nível molecular, conduzindo potencialmente a novas abordagens terapêuticas para a gestão da saúde em populações idosas.