Vliv mikronizovaného kreatin monohydrátu s vícesložkovým tréninkem nebo bez něj u starších dospělých. (CREAGED)

Cílem této klinické studie je studovat a vyhodnotit, zda protokol suplementace kreatinem, s vícesložkovým tréninkem nebo bez něj, zlepšuje funkční a kognitivní kapacitu u jedinců starších 75 let. Výsledky této studie prohloubí naše chápání účinků suplementace kreatinem v kontextu starších pacientů a v kombinaci s vícesložkovým tréninkem, čímž se zlepší strategie péče o pacienty. Kromě toho je cílem zlepšit kvalitu života seniorů a efektivitu systému zdravotní péče.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

1. Poskytuje pouze suplementace kreatinem fyzické, funkční a kognitivní výhody lidem starším 75 let?
2. Je suplementace kreatinem bezpečná pro osoby starší 75 let?
3. Mohl by suplementace kreatinem zvýšit výhody vícesložkového tréninkového cvičení fyzického protokolu?
4. Je doba doplňování kreatinu 5 týdnů dostatečná k pozorování měřitelných účinků u této populace?

Výzkumníci budou porovnávat suplementaci kreatin monohydrátem s vícesložkovou tréninkovou intervencí nebo bez ní se suplementací placeba s vícesložkovou tréninkovou intervencí nebo bez ní, aby zjistili, zda protokol suplementace kreatinem vede k významnému zlepšení funkčních a kognitivních výsledků. Toto srovnání pomůže určit účinnost suplementační intervence při zlepšování celkové pohody starších pacientů.

Účastníci budou:

• Zapojte se do strukturovaného vícesložkového cvičebního programu navrženého speciálně pro starší pacienty. Tento program bude zahrnovat aktivity zaměřené na silový trénink, balanční cvičení a chůzi pro zlepšení mobility a snížení rizika pádů. Cvičení budou přizpůsobena individuálním možnostem každého účastníka, zajistí bezpečnost a efektivitu.
• Navštěvujte cvičení pod dohledem několikrát týdně, což umožňuje individuální pozornost a přizpůsobení na základě schopností a zdravotního stavu každého účastníka. Tato sezení budou vedena vyškolenými fyzioterapeuty, kteří se specializují na geriatrickou péči.
• Být monitorován na změny funkční kapacity pomocí standardizovaných hodnocení, která budou měřit zlepšení mobility, síly a celkového fyzického fungování. Hodnocení bude zahrnovat nástroje jako Timed Up and Go Test (TUG) a Short Physical Performance Battery (SPPB).
• Podstupujte kognitivní hodnocení, abyste vyhodnotili jakékoli změny kognitivního stavu během intervence a během období sledování po propuštění. Kognitivní hodnocení budou zahrnovat testy jako Mini-Mental State Examination (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
• Zúčastněte se průzkumů a rozhovorů, abyste posoudili kvalitu jejich života, včetně fyzické, emocionální a sociální pohody, před a po intervenci. Kvalita života bude měřena pomocí ověřených nástrojů, jako je EuroQol-5D (EQ-5D).
• Zúčastněte se následných hodnocení v určených intervalech, abyste mohli sledovat jejich pokrok a výsledky, a zajistit, aby byly uznány a zdokumentovány jakékoli střednědobé přínosy cvičebního programu. Následné kontroly proběhnou 5 týdnů po propuštění.

Kritéria pro zařazení se zaměří na jednotlivce ve věku nad 75 let. Účastníci musí být schopni komunikace a chůze, a to buď samostatně, nebo s pomocí.

Kritéria pro zařazení se zaměří na osoby starší 75 let, dále:

• Schopnost chodit s osobní/technickou pomocí nebo bez ní.
• Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců.
• Barthelův index > 60.
• Informovaný souhlas pacientů nebo zákonných zástupců.

Kritéria vyloučení zajistí bezpečnost a vhodnost zásahu. Jednotlivci, kteří výslovně odmítnou účast nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeni. Kromě toho nebudou způsobilí lidé s očekávanou délkou života kratší než tři měsíce, smrtelnými nemocemi nebo významnými zdravotními kontraindikacemi pro cvičení. Účastníci se středně těžkými až těžkými neurokognitivními poruchami nebo postiženími, které vážně omezují pohyblivost, budou také vyloučeni, aby byla zachována integrita intervence.

Velikost vzorku a nábor: Cílem této klinické studie je získat celkem 120 účastníků. Nábor bude veden prostřednictvím geriatrického oddělení nebo primární péče, přičemž potenciální účastníci identifikují zdravotnický personál a odkážou je výzkumnému týmu. Před přihlášením bude od všech účastníků nebo jejich zákonných zástupců získán informovaný souhlas.

Sběr a analýza dat: Data budou shromažďována na začátku, během intervence a při následném hodnocení. To bude zahrnovat demografické informace, klinickou anamnézu, základní funkční a kognitivní hodnocení a hodnocení po intervenci. Statistické analýzy budou provedeny za účelem srovnání výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou, za použití vhodných metod pro zohlednění potenciálních matoucích faktorů.

Etická hlediska: Tato studie bude dodržovat etické pokyny pro výzkum zahrnující lidské subjekty. Protokol bude přezkoumán a schválen Institutional Review Board (IRB) v každém zúčastněném centru. Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas, který zajistí, že rozumí účelu studie, postupům, rizikům a přínosům.

Očekávané výsledky: Zjištění této studie mohou poskytnout cenné poznatky o dopadu suplementace kreatin monohydrátem na starší účastníky. Zkoumáním výsledků souvisejících s funkční kapacitou, kognitivním stavem a kvalitou života se studie snaží informovat o budoucích směrnicích a postupech pro zlepšení péče o starší dospělé. Kromě toho může výzkum přispět k pochopení toho, jak může suplementace kreatinem pozitivně ovlivnit zdraví na molekulární úrovni, což může vést k novým terapeutickým přístupům pro řízení zdraví u starších populací.