Влияние микронизированных добавок моногидрата креатина с многокомпонентной тренировкой или без нее у пожилых людей. (CREAGED)

Цель этого клинического исследования — изучить и оценить, улучшает ли протокол приема креатина с многокомпонентной тренировкой или без нее функциональные и когнитивные способности у людей старше 75 лет. Результаты этого исследования расширят наше понимание эффектов добавок креатина в контексте пожилых пациентов и в сочетании с многокомпонентными тренировками, тем самым улучшая стратегии ухода за пациентами. Кроме того, целью является улучшение качества жизни пожилых людей и эффективности системы здравоохранения.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

1. Обеспечивает ли прием креатина сами по себе физические, функциональные и когнитивные преимущества людям старше 75 лет?
2. Безопасны ли добавки креатина для людей старше 75 лет?
3. Могут ли добавки креатина повысить пользу от физического протокола многокомпонентных тренировок?
4. Достаточно ли 5-недельного приема креатина для наблюдения измеримых эффектов в этой группе населения?

Исследователи будут сравнивать прием креатина моногидрата с многокомпонентным тренировочным вмешательством или без него с приемом плацебо с многокомпонентным тренировочным вмешательством или без него, чтобы увидеть, приводит ли протокол приема креатина к значительным улучшениям функциональных и когнитивных результатов. Это сравнение поможет определить эффективность приема добавок в улучшении общего благополучия пожилых пациентов.

Участники:

• Занимайтесь структурированной многокомпонентной программой упражнений, разработанной специально для пожилых пациентов. Эта программа будет включать в себя занятия, направленные на силовые тренировки, упражнения на баланс и ходьбу для улучшения подвижности и снижения риска падений. Учения будут адаптированы к индивидуальным возможностям каждого участника, обеспечивая безопасность и эффективность.
• Посещайте занятия под присмотром несколько раз в неделю, что позволяет уделять индивидуальное внимание и вносить коррективы в зависимости от способностей и состояния здоровья каждого участника. Эти занятия будут проводить обученные физиотерапевты, специализирующиеся на уходе за пожилыми людьми.
• Контролировать изменения функциональных возможностей с помощью стандартизированных оценок, которые будут измерять улучшение мобильности, силы и общего физического функционирования. Оценки будут включать в себя такие инструменты, как тест на время старта и старта (TUG) и тест на короткую физическую работоспособность (SPB).
• Пройдите когнитивную оценку, чтобы оценить любые изменения когнитивного статуса на протяжении всего вмешательства и в течение периода наблюдения после выписки. Когнитивные оценки будут включать такие тесты, как мини-экзамен психического состояния (MMSE) и Монреальский когнитивный тест (MoCA).
• Участвуйте в опросах и интервью для оценки качества их жизни, включая физическое, эмоциональное и социальное благополучие, до и после вмешательства. Качество жизни будет измеряться с использованием проверенных инструментов, таких как EuroQol-5D (EQ-5D).
• Посещайте последующие оценки через определенные промежутки времени, чтобы отслеживать их прогресс и результаты, гарантируя, что любые среднесрочные преимущества программы упражнений будут признаны и задокументированы. Последующие наблюдения будут проводиться через 5 недель после выписки.

Критерии включения будут ориентированы на лиц старше 75 лет. Участники должны быть способны общаться и передвигаться самостоятельно или с посторонней помощью.

Критерии включения будут ориентированы на лиц старше 75 лет, а также:

• Способен передвигаться с личной/технической помощью или без нее.
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев.
• Индекс Бартеля > 60.
• Информированное согласие пациентов или законных представителей.

Критерии исключения обеспечат безопасность и целесообразность вмешательства. Лица, которые явно отказываются участвовать или не могут предоставить информированное согласие, будут исключены. Кроме того, право на участие в программе не получат лица с ожидаемой продолжительностью жизни менее трех месяцев, неизлечимыми заболеваниями или серьезными медицинскими противопоказаниями для занятий спортом. Участники с умеренными и тяжелыми нейрокогнитивными расстройствами или ограниченными возможностями, которые серьезно ограничивают подвижность, также будут исключены для сохранения целостности вмешательства.

Размер выборки и набор участников. Целью этого клинического исследования является набор в общей сложности 120 участников. Набор будет проводиться через гериатрическое отделение или отделение первичной медицинской помощи, при этом потенциальные участники будут определены медицинским персоналом и направлены исследовательской группе. До регистрации от всех участников или их законных представителей будет получено информированное согласие.

Сбор и анализ данных: Данные будут собираться на исходном уровне, во время вмешательства и при последующих оценках. Сюда будет входить демографическая информация, история болезни, исходные функциональные и когнитивные оценки, а также оценки после вмешательства. Статистический анализ будет проводиться для сравнения результатов между экспериментальной и контрольной группами с использованием соответствующих методов для учета потенциальных искажающих факторов.

Этические соображения: Это исследование будет соответствовать этическим принципам исследований с участием людей. Протокол будет рассмотрен и одобрен Институциональным наблюдательным советом (IRB) в каждом участвующем центре. От всех участников будет получено информированное согласие, гарантирующее, что они понимают цель исследования, процедуры, риски и преимущества.

Ожидаемые результаты: Результаты этого исследования могут дать ценную информацию о влиянии добавок моногидрата креатина на пожилых участников. Изучая результаты, связанные с функциональными способностями, когнитивным статусом и качеством жизни, исследование стремится предоставить информацию для будущих рекомендаций и практик по улучшению ухода за пожилыми людьми. Кроме того, исследование может способствовать пониманию того, как добавки креатина могут положительно влиять на здоровье на молекулярном уровне, что потенциально может привести к новым терапевтическим подходам к управлению здоровьем пожилых людей.