Mikronisoidun kreatiinimonohydraatin lisäyksen vaikutus monikomponenttisen koulutuksen kanssa tai ilman sitä vanhemmille aikuisille. (CREAGED)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja arvioida, parantaako kreatiinilisähoito monikomponenttisen harjoittelun kanssa tai ilman sitä toiminnallista ja kognitiivista kapasiteettia yli 75-vuotiailla. Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät ymmärrystämme kreatiinilisän vaikutuksista iäkkäiden potilaiden yhteydessä ja yhdessä monikomponenttisen koulutuksen kanssa, mikä parantaa potilaiden hoitostrategioita. Lisäksi tavoitteena on parantaa ikääntyneiden elämänlaatua ja terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

1. Tarjoaako kreatiinilisä yksinään fyysisiä, toiminnallisia ja kognitiivisia etuja yli 75-vuotiaille?
2. Onko kreatiinilisä turvallista yli 75-vuotiaille?
3. Voisiko kreatiinilisä parantaa monikomponenttisen harjoittelun fyysisen protokollan etuja?
4. Onko 5 viikon kreatiinilisäaika riittävä mitattavissa olevien vaikutusten havaitsemiseen tässä populaatiossa?

Tutkijat vertaavat kreatiinimonohydraattilisää monikomponenttisen harjoittelun kanssa tai ilman lumelääkettä monikomponenttisen harjoittelun kanssa tai ilman sitä nähdäkseen, johtaako kreatiinin lisäysprotokolla merkittäviin parannuksiin toiminnallisissa ja kognitiivisissa tuloksissa. Tämä vertailu auttaa määrittämään lisäravinteiden tehokkuuden iäkkäiden potilaiden yleisen hyvinvoinnin parantamisessa.

Osallistujat:

• Osallistu rakenteelliseen monikomponenttiseen harjoitusohjelmaan, joka on suunniteltu erityisesti iäkkäille potilaille. Tämä ohjelma sisältää voimaharjoitteluun, tasapainoharjoituksiin ja kävelyyn keskittyviä aktiviteetteja, jotka parantavat liikkuvuutta ja vähentävät kaatumisriskiä. Harjoitukset räätälöidään kunkin osallistujan yksilöllisten kykyjen mukaan varmistaen turvallisuuden ja tehokkuuden.
• Osallistu ohjattuihin harjoituksiin useita kertoja viikossa, mikä mahdollistaa yksilöllisen huomion ja säädöt kunkin osallistujan kykyjen ja terveydentilan mukaan. Nämä istunnot johtavat koulutetut fysioterapeutit, jotka ovat erikoistuneet geriatriseen hoitoon.
• Seuraa toimintakyvyn muutoksia standardoitujen arvioiden avulla, jotka mittaavat parannuksia liikkuvuudessa, voimassa ja yleisessä fyysisessä toiminnassa. Arvioinnit sisältävät työkaluja, kuten Timed Up and Go Test (TUG) ja Short Physical Performance Battery (SPPB).
• Käy läpi kognitiiviset arvioinnit arvioidaksesi kognitiivisen tilan muutokset koko toimenpiteen aikana ja kotiutuksen jälkeisten seurantajaksojen aikana. Kognitiiviset arvioinnit sisältävät testejä, kuten Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
• Osallistu tutkimuksiin ja haastatteluihin arvioidaksesi heidän elämänlaatuaan, mukaan lukien fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen hyvinvointi, ennen ja jälkeen interventiota. Elämänlaatua mitataan validoiduilla työkaluilla, kuten EuroQol-5D (EQ-5D).
• Osallistu seuranta-arviointeihin määrätyin väliajoin seurataksesi niiden edistymistä ja tuloksia ja varmistamalla, että harjoitusohjelman keskipitkän aikavälin hyödyt tunnistetaan ja dokumentoidaan. Seuranta suoritetaan 5 viikkoa purkamisen jälkeen.

Osallistumiskriteerit kohdistuvat yli 75-vuotiaisiin henkilöihin. Osallistujien tulee kyetä kommunikoimaan ja liikkumaan joko itsenäisesti tai avustamana.

Osallistumiskriteerit kohdistuvat yli 75-vuotiaisiin henkilöihin, myös:

• Pystyy liikkumaan henkilökohtaisen/teknisen avun kanssa tai ilman.
• Elinajanodote ≥ 6 kuukautta.
• Barthel-indeksi > 60.
• Potilaiden tai laillisten edustajien tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit varmistavat toimenpiteen turvallisuuden ja asianmukaisuuden. Henkilöt, jotka nimenomaisesti kieltäytyvät osallistumasta tai eivät voi antaa tietoista suostumusta, suljetaan pois. Lisäksi ne, joiden elinajanodote on alle kolme kuukautta, joilla on parantumattomia sairauksia tai joilla on merkittäviä lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitteluun, eivät ole tukikelpoisia. Osallistujat, joilla on kohtalaisia ​​tai vakavia neurokognitiivisia häiriöitä tai vammoja, jotka rajoittavat vakavasti liikkuvuutta, suljetaan myös pois interventioiden eheyden säilyttämiseksi.

Näytteen koko ja rekrytointi: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yhteensä 120 osallistujaa. Rekrytointi suoritetaan geriatrian osaston tai perusterveydenhuollon kautta, ja lääkintähenkilöstö tunnistaa mahdolliset osallistujat ja ohjaa ne tutkimustiimiin. Tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta tai heidän laillisilta edustajilta ennen ilmoittautumista.

Tiedonkeruu ja -analyysi: Tietoja kerätään lähtötilanteessa, toimenpiteen aikana ja seuranta-arvioinneissa. Tämä sisältää demografiset tiedot, kliinisen historian, perustason toiminnalliset ja kognitiiviset arvioinnit sekä interventioiden jälkeiset arvioinnit. Tilastollisia analyyseja tehdään interventio- ja kontrolliryhmien tulosten vertaamiseksi käyttämällä asianmukaisia ​​menetelmiä mahdollisten häiritsevien tekijöiden huomioon ottamiseksi.

Eettiset näkökohdat: Tässä tutkimuksessa noudatetaan eettisiä ohjeita ihmisiin liittyvälle tutkimukselle. Jokaisen osallistuvan keskuksen Institutional Review Board (IRB) tarkistaa ja hyväksyy pöytäkirjan. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus, jotta he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, menettelyt, riskit ja edut.

Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen havainnot voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä kreatiinimonohydraattilisän vaikutuksista iäkkäille osallistujille. Tutkimalla toimintakykyyn, kognitiiviseen tilaan ja elämänlaatuun liittyviä tuloksia tutkimuksella pyritään antamaan tulevaisuuden suuntaviivoja ja käytäntöjä ikääntyneiden hoidon parantamiseksi. Lisäksi tutkimus voi auttaa ymmärtämään, kuinka kreatiinilisä voi vaikuttaa positiivisesti terveyteen molekyylitasolla, mikä saattaa johtaa uusiin terapeuttisiin lähestymistapoihin vanhusten terveyden hallintaan.