Impact de la supplémentation micronisée en créatine monohydrate avec ou sans formation à plusieurs composants chez les personnes âgées. (CREAGED)

Le but de cet essai clinique est d'étudier et d'évaluer si un protocole de supplémentation en créatine, avec ou sans entraînement à plusieurs composants, améliore les capacités fonctionnelles et cognitives chez les individus de plus de 75 ans. Les résultats de cette étude approfondiront notre compréhension des effets de la supplémentation en créatine dans le contexte des patients plus âgés et en combinaison avec une formation à plusieurs composants, améliorant ainsi les stratégies de soins aux patients. L’objectif est également d’améliorer la qualité de vie des personnes âgées et l’efficacité du système de santé.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

1. La supplémentation en créatine apporte-t-elle à elle seule des bénéfices physiques, fonctionnels et cognitifs aux personnes de plus de 75 ans ?
2. La supplémentation en créatine est-elle sans danger pour les personnes de plus de 75 ans ?
3. La supplémentation en créatine pourrait-elle améliorer les avantages du protocole physique d'exercice d'entraînement à plusieurs composants ?
4. La durée de supplémentation en créatine de 5 semaines est-elle suffisante pour observer des effets mesurables dans cette population ?

Les chercheurs compareront la supplémentation en créatine monohydrate avec ou sans intervention d'entraînement à plusieurs composants à la supplémentation placebo avec ou sans intervention d'entraînement à plusieurs composants pour voir si le protocole de supplémentation en créatine conduit à des améliorations significatives des résultats fonctionnels et cognitifs. Cette comparaison aidera à déterminer l'efficacité de l'intervention de supplémentation pour améliorer le bien-être général des patients âgés.

Les participants :

• Participez à un programme d’exercices structuré à plusieurs composants conçu spécifiquement pour les patients âgés. Ce programme comprendra des activités axées sur la musculation, les exercices d'équilibre et la marche pour améliorer la mobilité et réduire les risques de chutes. Les exercices seront adaptés aux capacités individuelles de chaque participant, garantissant sécurité et efficacité.
• Assistez à des séances d'exercices supervisées plusieurs fois par semaine, permettant une attention individualisée et des ajustements en fonction des capacités et de l'état de santé de chaque participant. Ces séances seront dispensées par des physiothérapeutes qualifiés et spécialisés dans les soins gériatriques.
• Soyez surveillé pour détecter les changements dans la capacité fonctionnelle à l'aide d'évaluations standardisées, qui mesureront les améliorations de la mobilité, de la force et du fonctionnement physique global. Les évaluations comprendront des outils tels que le Timed Up and Go Test (TUG) et la Short Physical Performance Battery (SPPB).
• Subir des évaluations cognitives pour évaluer tout changement dans l'état cognitif tout au long de l'intervention et pendant les périodes de suivi après la sortie. Les évaluations cognitives comprendront des tests comme le Mini-Mental State Examination (MMSE) et le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
• Participez à des enquêtes et à des entretiens pour évaluer leur qualité de vie, y compris leur bien-être physique, émotionnel et social, avant et après l'intervention. La qualité de vie sera mesurée à l'aide d'outils validés tels que l'EuroQol-5D (EQ-5D).
• Assistez à des évaluations de suivi à intervalles désignés pour suivre leurs progrès et leurs résultats, en veillant à ce que tous les avantages à moyen terme du programme d'exercices soient reconnus et documentés. Des suivis auront lieu 5 semaines après la sortie.

Les critères d'inclusion se concentreront sur les personnes âgées de plus de 75 ans. Les participants doivent être capables de communiquer et de se déplacer, de manière autonome ou avec assistance.

Les critères d'inclusion se concentreront sur les personnes âgées de plus de 75 ans, également :

• Capable de se déplacer avec ou sans assistance personnelle/technique.
• Espérance de vie ≥ 6 mois.
• Indice de Barthel > 60.
• Consentement éclairé des patients ou des représentants légaux.

Les critères d'exclusion garantiront la sécurité et la pertinence de l'intervention. Les personnes qui refusent explicitement de participer ou ne peuvent pas fournir leur consentement éclairé seront exclues. De plus, les personnes ayant une espérance de vie inférieure à trois mois, souffrant d’une maladie en phase terminale ou ayant des contre-indications médicales importantes à l’exercice ne seront pas éligibles. Les participants souffrant de troubles ou de handicaps neurocognitifs modérés à sévères qui limitent considérablement la mobilité seront également exclus pour maintenir l'intégrité de l'intervention.

Taille de l'échantillon et recrutement : Cet essai clinique vise à recruter un total de 120 participants. Le recrutement sera effectué par le biais du service de gériatrie ou des soins primaires, avec des participants potentiels identifiés par le personnel médical et référés à l'équipe de recherche. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants ou de leurs représentants légaux avant l'inscription.

Collecte et analyse des données : les données seront collectées au départ, pendant l'intervention et lors des évaluations de suivi. Cela comprendra des informations démographiques, des antécédents cliniques, des évaluations fonctionnelles et cognitives de base et des évaluations post-intervention. Des analyses statistiques seront effectuées pour comparer les résultats entre les groupes d'intervention et les groupes témoins, en utilisant des méthodes appropriées pour tenir compte des facteurs de confusion potentiels.

Considérations éthiques : Cette étude respectera les directives éthiques pour la recherche impliquant des sujets humains. Le protocole sera examiné et approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) de chaque centre participant. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants, garantissant qu'ils comprennent le but, les procédures, les risques et les avantages de l'étude.

Résultats attendus : Les résultats de cette étude peuvent fournir des informations précieuses sur l'impact de la supplémentation en créatine monohydrate pour les participants âgés. En examinant les résultats liés à la capacité fonctionnelle, à l'état cognitif et à la qualité de vie, l'étude cherche à éclairer les futures lignes directrices et pratiques visant à améliorer les soins aux personnes âgées. De plus, la recherche pourrait contribuer à comprendre comment la supplémentation en créatine peut influencer positivement la santé au niveau moléculaire, conduisant potentiellement à de nouvelles approches thérapeutiques pour gérer la santé des populations âgées.